País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA
MERUS LABS LUXCO II S.À.R.L.
C01DA02
NITROGLYCERINE
10 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NITROGLICERINA 10 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Trinitrato de glicerilo
CORDIPLAST 10 mg/24 h PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches Autorizado 14/02/2003 Comercializado
Autorizado
1994-11-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CORDIPLAST 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS Nitroglicerina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cordiplast y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cordiplast 3. Cómo usar Cordiplast 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cordiplast 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CORDIPLAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tratamiento preventivo de la angina de pecho, como tratamiento único o en combinación con otros tratamientos antianginosos. Cordiplast es un parche transdérmico, que contiene nitroglicerina y que sirve para prevenir la angina de pecho, pero no para tratar los ataques agudos. La nitroglicerina dilata los vasos sanguíneos y mejora el rendimiento del corazón. Aplicado sobre la piel, Cordiplast libera la nitroglicerina a una velocidad uniforme durante todo el período de aplicación recomendado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CORDIPLAST NO USE CORDIPLAST: - si es alérgico a la nitroglicerina, a los nitratos o a alguno de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6, - si padece enfermedades asociadas a un aumento de la presión intracraneal, - si padece insuficiencia cardíaca debida a obstrucción valvular (estrechamiento de las válvulas del corazón) o a inflamación del pericardio que comprime el corazón, - si padece cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (engrosamiento del c Leia o documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CORDIPLAST 5 mg/24 h parches transdérmicos CORDIPLAST 10 mg/24 h parches transdérmicos CORDIPLAST 15 mg/24 h parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cordiplast 5 mg/24 h parches transdérmicos: Un parche de Cordiplast 5 mg contiene 18,7 mg de nitroglicerina en un parche de 9 cm 2 , que libera 5 mg de nitroglicerina cada 24 h. Cordiplast 10 mg/24 h parches transdérmicos: Un parche de Cordiplast 10 mg contiene 37,4 mg de nitroglicerina en un parche de 18 cm 2 , que libera 10 mg de nitroglicerina cada 24 h. Cordiplast 15 mg/24 h parches transdérmicos: Un parche de Cordiplast 15 mg contiene 56,2 mg de nitroglicerina en un parche de 27 cm 2 , que libera 15 mg de nitroglicerina cada 24 h. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Parches transdérmicos. Los parches son flexibles, de blancos a traslúcidos, cuadrados con los extremos convexos y las esquinas redondeadas. La matriz está cubierta por una capa protectora con una línea de separación en forma de S. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento preventivo de la angina de pecho, en monoterapia o en combinación con otros tratamientos antianginosos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Normalmente, el tratamiento se inicia con un parche de nitroglicerina de 5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a dos parches de 5 mg (aplicados simultáneamente) o uno de 10 mg al día, un parche de 15 mg o dos parches de 10 mg (aplicados simultáneamente). La dosis máxima diaria es de 20 mg. Tanto en el caso de aumento de dosis como de retirada del tratamiento, estas se deben realizar de forma gradual. El tratamiento deberá ajustarse a las necesidades de cada paciente de acuerdo con la gravedad del proceso a tratar y con su respuesta al tratamiento. 2 de 13 _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cordiplast en niños. _Pacientes de edad avanzada _ _ _ No Leia o documento completo