CORDARONE 200 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Amiodaroni hydrochloridum

Disponível em:

Paranova Oy

Código ATC:

C01BD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amiodaroni hydrochloridum

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

amiodaroni

Resumo do produto:

Määräämisehto: Valmistetta saa toimittaa ainoastaan kardiologian, lastenkardiologian, sisätautien tai lastentautien erikoislääkärin tai hänen valvonnassaan sairaalan poliklinikalla tai osastolla toimivan lääkärin määräyksellä.

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

1998-08-31

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYNORM 1 MG/ML ORAALILIUOS
OXYNORM 10 MG/ML ORAALILIUOS
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä OxyNorm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OxyNorm-valmistetta
3.
Miten OxyNorm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
OxyNorm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYNORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt tämän oraaliliuoksen keskivaikean ja
vaikean kivun lievittämiseen. Niiden
vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut
aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
Lääkärisi on saattanut määrätä OxyNorm-valmistetta jotakin
muuta käyttöä varten. Ota OxyNorm-
valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYNORM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYNORM-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia
•
jos sinulla on vaikea astma
•
jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia
sydänvaivoja
•
jos suolistosi liikkeet (peristaltiikka) ovat lamaantuneet tai
huomattavasti heikentyneet.
Laste

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OxyNorm 1 mg/ml oraaliliuos
OxyNorm 10 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oksikodonihydrokloridi 1 mg/ml tai 10 mg/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 mg/ml:
1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg:n natriumbentsoaattia (E211).
10 mg/ml:
1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg:n natriumbentsoaattia (E211) ja
0,1 mg paraoranssia
(E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Valmisteen kuvaus:
1 mg/ml:
Kirkas, väritön liuos.
10 mg/ml:
Kirkas, oranssinvärinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Annostelu on yksilöllinen ja määräytyy potilaan sairauden,
yleistilan, iän ja aikaisemman kipulääkityksen
mukaan.
Potilailla, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin opioideja,
tavanomainen aloitusannos on 5 mg 6 tunnin
välein. Potilaan kivunlievitystarpeen perusteella voidaan kuitenkin
harkita myös suurempien
aloitusannosten käyttöä. Jos kipu reagoi opioideihin, annosta
voidaan suurentaa päivittäin, kunnes haluttu
teho saavutetaan tai potilaalle kehittyy sietämättömiä
haittavaikutuksia.
Jos potilas on ennen OxyNorm-hoitoa käyttänyt morfiinia suun kautta,
vuorokausiannos lasketaan
seuraavan kaavan perusteella: 10 mg suun kautta otettavaa oksikodonia
vastaa 20 mg suun kautta
otettavaa morfiinia. Tässä yhteydessä on painotettava, että tämä
on vain ohje tarvittavan
2
oksikodoniannoksen määrittämiseksi. Potilaskohtaisen vaihtelun
vuoksi sopiva annos tulee aina
määrittää huolella ja tapauskohtaisesti. Aluksi voi olla
suositeltavaa käyttää pienempää kuin vastaavaa
annosta.
Useimmat potilaat, joita hoidetaan pitkävaikutteisilla
opioididepottableteilla, tarvitsevat läpilyöntikipujen
hoitoon lyhytvaikutteisen opioidin. Jos lyhytvaikutteisen opioidin
tarve ylittää kaksi annosta
vuorokaudessa, on syytä tarkistaa pitkävaikutteisen opioidin
annostus