COPEGUS 200MG FILM COATED TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

RIBAVIRIN

Disponível em:

G A STAMATIS & CO LTD (0000003024) 27 ANDREAS ARAOUZOS STR, LEFKOSIA, 1506, 21305

Código ATC:

J05AP01

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIBAVIRIN

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

RIBAVIRIN (0036791045) 200MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

RIBAVIRIN

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0352/001/IB/006; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 28 TABS (24M008601) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 42 TABS (24M008602) 42 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 112 TABS (24M008603) 112 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 168 TABS (24M008604) 168 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
COPEGUS 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Ribavirin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Copegus και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Copegus
3
Πώς να πάρετε το Copegus
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Copegus
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ COPEGUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Η ριμπαβιρίνη, �

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Copegus 200 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg ριμπαβιρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτό ροζ, επίπεδο, ωοειδούς
σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο (με την
ένδειξη RIB 200 στη μία πλευρά και ROCHE
στην άλλη).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Copegus ενδείκνυται για τη θεραπεία
της χρόνιας ηπατίτιδας C και θα πρέπει
να
χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος
σχήματος συνδυασμού με
πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή με
ιντερφερόνη άλφα-2α.
Το Copegus
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως
μονοθεραπεία.
Ο συνδυασμός του Copegus με
πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη
άλφα-2α
ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με
θετικό HCV-RNA ορού, συμπεριλαμβανομένων
και των
ασθενών με αντιρροπούμενη κίρρωση (βλ.
παράγραφο 4.4). Ο συνδυασμός με
πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται
επίσης σε ασθενείς με κλινικά
σταθεροποιημένη συν-
λοίμωξη HIV, συμπεριλαμβανομένων
ασθενών με αντιρροπούμε