Convulex 300 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Valproiskābe

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Código ATC:

N03AG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acidum valproicum

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Zarnās šķīstošā kapsula, mīkstā

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Convulex 150 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
Convulex 300 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
Convulex 500 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
_Acidum Valproicum_
_▼ _
Šīm zālēm ir piemērota papildus uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
BRĪDINĀJUMS
Convulex (valproiskābe), lietots grūtniecības laikā, var radīt
būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam
bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex
lietošanas laikā bez
pārtraukuma
jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums pārrunās
ārsts, taču Jums
jāievēro arī šīs
lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat
grūtniecību vai domājat, ka Jums ir
iestājusies grūtniecība.
Nepārtrauciet Convulex lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek
ārsts, jo tādā gadījumā var
pasliktināties
Jūsu veselības stāvoklis.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Convulex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Convulex lietošanas
3.
Kā lietot Convulex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglab

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
Convulex 150mg300mg500mg zarnas skist mikst kaps_ZA_01-02-2024
1/
17
ZĀĻU APRAKSTS
_▼ _
Šīm
zālēm
tiek
piemērota
papildu
uzraudzība.
Tādējādi
būs
iespējams
ātri
identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
_ _
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CONVULEX 150 MG
zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
CONVULEX 300 MG
zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
CONVULEX 500 MG
zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1
CONVULEX 150 MG
kapsula satur 150 mg valproiskābes (
_Acidum Valproicum_
).
1
CONVULEX 300 MG
kapsula satur 300 mg valproiskābes (
_Acidum Valproicum_
).
1
CONVULEX 500 MG
kapsula satur 500 mg valproiskābes (
_Acidum Valproicum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: sorbīts (E420).
Convulex 150 mg
Katra kapsula satur 4,7 mg sorbīta.
Convulex 300 mg
Katra kapsula satur 7,7 mg sorbīta.
Convulex 500 mg
Katra kapsula satur 12,7 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā mīkstā kapsula.
150 mg kapsulas
vecrozā krāsas ovālas formas želatīna kapsulas ar zarnās
šķīstošo apvalku.
300 mg kapsulas
vecrozā krāsas ovālas formas želatīna kapsulas ar zarnās
šķīstošo apvalku.
500 mg kapsulas
vecrozā krāsas ovālas formas želatīna kapsulas ar zarnās
šķīstošo apvalku.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Epilepsijas _
Primāri un sekundāri ģeneralizētu epilepsijas lēkmju, kā arī
parciālu epileptisku lēkmju terapija.
_Bipolāri traucējumi _
Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad
litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients
tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota
atbildreakcija pret Convulex lietošanu akūtas
mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas tu