CONSTELLA Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Linaclotide

Disponível em:

ABBVIE CORPORATION

Código ATC:

A06AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

LINACLOTIDE

Dosagem:

72MCG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

Linaclotide 72MCG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

4/30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155070003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2017-11-02

Características técnicas

_CONSTELLA (linaclotide)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CONSTELLA®
Capsules de linaclotide
Capsules de linaclotide à 72 mcg, à 145 mcg et à 290 mcg, voie
orale
Agoniste de la guanylate cyclase de type C (code ATC : A06AX04)
Numéro de contrôle de la présentation : 267569
Date d’autorisation initiale
:
2
décembre
2013
Date de révision
:
13 octobre
2022
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent, Québec
H4S 1Z1
_CONSTELLA (linaclotide)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
Juillet 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique..................................... 5
4.4
Administration
....................