Conoxia 100 % Gás medicinal comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxigénio

Disponível em:

Linde Portugal, Lda.

Código ATC:

V03AN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxygen

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal comprimido

Composição:

Oxigénio 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 3 l

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxygen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5084843 CNPEM: 50106198 CHNM: 10110192 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Conoxia 100% Gás medicinal comprimido
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Conoxia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Conoxia
3. Como utilizar Conoxia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Conoxia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Conoxia e para que é utilizado
Conoxia (Oxigénio) é um gás medicinal comprimido. É incolor e
inodoro, fornecido
num cilindro pressurizado com uma válvula aberta/fechada para
controlo da saída do
gás. Conoxia não contém outras substâncias além de oxigénio.
Indicações:
Terapias com oxigénio à pressão normal:
- Tratamento ou prevenção da hipoxia (falta de oxigénio) crónica
ou aguda,
independentemente da causa.
- Em doentes diagnosticados com cefaleias em salva para tratamento de
ataques
agudos
Terapias hiperbáricas (em ambiente pressurizado) com Oxigénio:
- Tratamento de doenças de descompressão, embolias gasosas e
intoxicação por
monóxido de carbono.
-
Como
terapêutica
adjuvante
na
necrose
óssea
por
radiação
e
na
fasceíte
necrotizante (morte dos tecidos) por infecções profundas por
clostridium perfringens
(gangrena gasosa)
2. O que precisa de saber antes de utilizar Conoxia
Não utilize Conoxia:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa.
Advertências e precauções:
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Conoxia 100% gás medicinal comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio Ph.Eu. 4, 100 %, a 200 bar de pressão (15°C).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapias com Oxigénio à pressão normal:
-Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da
causa.
- Em doentes diagnosticados com cefaleias em salva para tratamento de
ataques
agudos
Terapias hiperbáricas com Oxigénio:
-Para tratamento de doenças de descompressão, embolias gasosas;
intoxicação por
monóxido de carbono.
-Como
terapêutica
adjuvante
na
necrose
óssea
por
radiação
e
na
Fasceíte
necrotizante
por
infecções
profundas
nos
tecidos
por
clostridium
perfringens
(gangrena gasosa).
4.2 Posologia e modo de administração
Formas de administração
O Oxigénio é administrado através do ar inspiratório.
Outra forma de administração pode ser directamente no sangue
através do chamado
oxigenador, entre outras aplicações, em cirurgias cardíacas com um
sistema de by-
pass pulmonar ou ainda em situações que requeiram circulação
extra-corporal.
O Oxigénio é (preferencialmente) administrado através de
acessórios específicos
sendo administrado no ar inspirado. Durante a expiração, o gás
expirado bem como
qualquer Oxigénio excedente é libertado e misturado com o ar
ambiente (sistema
aberto).
Em
anestesia,
são
utilizados
frequentemente
dispositivos
específicos
que
administram determinada mistura de gases durante a inspiração sendo
o ar expirado
libertado através de um circuito de exaustão de gases (sistema
fechado).
APROVADO EM
23-09-2016
INFARMED
Como o Oxigénio medicinal tem um baixo teor de humidade, deve ser
humidificado
quando administrado por extensos períodos, de forma a não secar
demasiado as
mucosas.
Existe uma larga gama de dispositivos disponíveis para