Concor

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Бисопролол

Disponível em:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol

Dosagem:

5mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 5mg; blister, 1x30kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Resumo do produto:

JKL: 1107600

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2019-03-14

Folheto informativo - Bula

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CONCOR
®
, 5MG, FILM TABLETA
CONCOR
®
, 10MG, FILM TABLETA
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Concor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor
3.
Kako se uzima lek Concor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Concor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CONCOR I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Concor je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi
lekova koji se nazivaju beta-blokatori.
Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posledično, bisoprolol usporava
srčani rad i povećava efikasnost srca kao pumpe. U isto vreme se
smanjuje potreba srca za krvlju i
kiseonikom.
Lek Concor se koristi kod:

visokog krvnog pritiska (hipertenzija)

koronarne bolesti srca odnosno angine pektoris (bolovi u grudima
uzrokovani suženjem arterija koje
snabdevaju srce krvlju)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CONCOR
LEK CONCOR NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste preosetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci leka Concor
(navedene u odeljku 6)
-
ukoliko imate akutnu srčanu insuficijenciju (slabost srca) ili tokom
pogoršanja (dekompenzacije)
srčane insuficijencije koje zahteva intravensku terapiju lekovima
koji povećavaju sposobnost
kontrakcije srca (stezanje ili grčenje) srca
-
ukoliko ste doživeli kardiogeni šok, koji predstavlja akut

Características técnicas

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Concor
®
5mg, film tablete
Concor
®
10 mg, film tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: bisoprolol-fumarat
CONCOR 5 MG:
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
CONCOR 10 MG:
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
_Concor 5 _ mg su bikonveksne film tablete, žućkasto-bele boje,
oblika srca, sa podeonom linijom sa obe
strane. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.
Concor10 mg su bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje,
oblika srca, sa podeonom linijom sa obe
strane. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Hipertenzija
-
Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i
terapeutski uspeh da bi se izbegla
bradikardija.
_Hipertenzija _
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol-fumarata
jednom dnevno može da bude adekvatna.
2 od 10
Ukoliko je neophodno, doza može da bude povećana na 10 mg jednom
dnevno. Dalje povećanje doze je
opravdano jedino u izuzetnim slučajevima.
Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom
leka Concor 10 mg, jer ne postoji
mogućnost deljenja tablete na četiri dela.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
_Koronarno oboljenje srca (angina pectoris) _
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno.
Ukoliko je neophodno, doza može da bude povećana na 10 mg jednom
dnevno. Dalje povećanje doze je
opravdano jedino u izuzetnim slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
_Doziranje kod pacij