Concor 10 Plus 10 mg + 25 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Merck, S.A.

Código ATC:

C07BB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

10 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Bisoprolol, fumarato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bisoprolol and thiazides

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4624284 CNPEM: 50069047 CHNM: 10056240 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Concor 10 Plus, 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos
Bisoprolol, fumarato + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Concor 10 Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Concor 10 Plus
3. Como tomar Concor 10 Plus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Concor 10 Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Concor 10 Plus e para que é utilizado
Concor 10 Plus pertence ao grupo terapêutico dos anti-hipertensores.
Concor 10 Plus é
constituído por uma associação entre bisoprolol e
hidroclorotiazida, sendo usado no
tratamento da hipertensão essencial, ou seja, sem uma causa
conhecida. As
combinações fixas de dose (10 mg de fumarato de bisoprolol + 25 mg
de
hidroclorotiazida) estão indicadas em doentes cuja tensão arterial
não seja controlada
adequadamente com fumarato de bisoprolol ou hidroclorotiazida,
isoladamente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Concor 10 Plus
Não tome Concor 10 Plus
- Se tem alergia ao bisoprolol, hidroclorotiazida, a outras tiazidas,
a sulfonamidas ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se está numa fase de agudização da sua insuficiência cardíaca
ou se tem episódios de
insuficiência cardíaca descompensada necessitando de terapêutica
intravenosa com
medicamentos inotrópicos

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Concor 10 Plus 10 mg + 25 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de bisoprolol fumarato e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos em forma de coração, com cor lilás, biconvexos e
ranhurados em ambas
as faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As combinações fixas de dose (fumarato de bisoprolol 10
mg/hidroclorotiazida 25 mg)
estão indicadas em doentes cuja tensão arterial não seja controlada
adequadamente com
fumarato de bisoprolol ou hidroclorotiazida, em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A combinação fixa de dose deve ser administrada em doentes cuja
tensão arterial não
esteja a ser adequadamente controlada com fumarato de bisoprolol 10 mg
ou com
hidroclorotiazida 25 mg, em monoterapia.
A titulação individual de dose com cada uma das substâncias pode
ser recomendada.
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a alteração da
monoterapia para
a combinação fixa.
Compromisso renal
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Em caso de coexistência de disfunção renal ligeira a moderada, a
eliminação da
hidroclorotiazida está diminuída, devendo-se preferir a dose mais
baixa do
medicamento (ver também secção 4.4).
População idosa
Normalmente, não é necessário um ajuste da posologia.
População pediátrica
Não existe experiência com bisoprolol/hidroclorotiazida em doentes
pediátricos, pelo
que não se recomenda o seu uso nesta população.
Modo de administração
Os comprimidos de Concor 10 Plus devem ser tomados de manhã, com ou
sem
alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de líquido e não devem
ser mastigados.
Duração do tratamento
Após uma terapêutica de longo prazo – principalmente em