COLPOCIN-T 500MG/100ML SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOLE

Disponível em:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Código ATC:

J01XD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE

Dosagem:

500MG/100ML

Forma farmacêutica:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Composição:

METRONIDAZOLE (0000443481) 5MG

Via de administração:

INTRAVENOUS USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

METRONIDAZOLE

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML (POLYPROPYLENE (PP) (850046601) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BOTTLES X 100ML (POLYPROPYLENE (PP) (850046604) 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 BOTTLES X 100ML (POLYPROPYLENE (PP) (850046605) 20 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 24 BOTTLES X 100ML (POLYPROPYLENE (PP) (850046606) 24 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

COLPOCIN-T
METRONIDAZOLE 500MG/100ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: COLPOCIN-T, Ενέσιμο διάλυμα για
έγχυση, 500 mg/100 ml
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:
Μετρονιδαζόλη. Έκδοχα: δωδεκαένυδρο
όξινο φωσφορικό νάτριο,
μονοένυδρο κιτρικό
οξύ, χλωριούχο
νάτριο , ύδωρ για ενέσιμα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για
ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Ένα ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 5 mg μετρονιδαζόλη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν
COLPOCIN-T διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση,
είναι ένα διάλυμα διαυγές, υποκίτρινο
και συσκευάζεται σε ασκούς
πολυπροπυλενίου, σε μπουκάλια
πολυαιθυλενίου και σε μπουκάλια
πολυπροπυλενίου των
100ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιπαρασιτικό/ αντιπρωτοζωικό/
αντιμικροβιακό ουροποιογεννητικού
συστήματος.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ -
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21
ο
χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-
Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα,
Τ. [phone], F: [phone].
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗ
ΚΎΠΡΟ:Noridem Enterprises Ltd., Ευαγόρου και
Μακαρίου,Κτίριο Μίτση 3,Γραφείο
115,1065 Λευκωσία,Κύπρος. . Αρ. Αδ. Κυκλ.
στην Κύπρο: 10517
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COLPOCIN-T 500 mg/100 ml vial ενέσιμο διάλυμα για
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml
ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 mg
μετρονιδαζόλη. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τους
ενήλικες και τα παιδιά στις ακόλουθες
ενδείξεις:
Το COLPOCIN-T διάλυμα για έγχυση έχει
αντιπαρασιτική και αντιβακτηριακή
δράση
που περιορίζεται στις λοιμώξεις που
οφείλονται σε ευαίσθητα στη
μετρονιδαζόλη
είδη:
Θεραπεία χειρουργικών (π.χ. ηπατικό
απόστημα, ενδοκοιλιακά αποστήματα,
περιτονίτις, λοιμώξεις χοληφόρων,
μαιευτικές και γυναικολογικές
λοιμώξεις) και
άλλων λοιμώξεων από αναερόβια
βακτηρίδια
Προφύλαξη μετεγχειρητικών λοιμώξεων
από αναερόβιους μικροοργανισμούς σε
χειρουργικές επεμβάσεις του
γαστρεντερικού ή της περιοχής του
πρωκτού
Αμοιβάδωση (σοβαρή) εντοπισμένη στο
έντερο και στο ήπαρ
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΗΣ
ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΌΛΗΣ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ
Α