Colivet Quick Pump 8 mg/ml or. susp.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Colistinesulfaat 8 mg/ml

Disponível em:

Prodivet Pharmaceuticals

Código ATC:

QA07AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colistin Sulfate

Dosagem:

8 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensie voor oraal gebruik

Composição:

Colistinesulfaat 8 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Grupo terapêutico:

varken

Área terapêutica:

Colistin

Resumo do produto:

CTI-code: 368085-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2906477 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2010-04-23

Folheto informativo - Bula

Notice – Version NL
_COLIVET Quick Pump_
BIJSLUITER
COLIVET QUICK PUMP, 8 MG/ML
suspensie voor oraal gebruik voor biggen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 Eynatten
België
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET Quick Pump
,
8 mg/ml
suspensie.voor oraal gebruik voor biggen
Colistinesulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Werkzaam bestanddeel
:
Colistinesulfaat 8,0 mg.
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat 2,0 mg - propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg -
mannitol – kaolin – dimeticon -
gezuiverd water ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor
colistine gevoelige niet-invasieve
Escherichia coli.
5.
CONTRA-INDICATIES
In uitzonderlijke gevallen van overgevoeligheid aan polymyxines of
voor één van de hulpstoffen, is het
toedienen van het diergeneesmiddel gecontra-indiceerd.
Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien
colistine, vanwege een balansverschuiving
van de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling
van met antimicrobiële middelen
geassocieerde colitis (colitis X), doorgaans geassocieerd met
Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
6.
BIJWERKINGEN
Indien overgevoeligheid optreedt, moet de behandeling gestopt worden
en een symptomatische behandeling
gestart worden (zuurstof, adrenaline, antihistaminicum).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zels wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen
_._
7.
DOELDIERSOORT
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
_Dosering_
Een dosis van 6,4 mg colistinesulfaat per kg lichaamsgewicht (wat
overeenstemt met 1 ml per 1,3 kg llg)
toedienen, o

Características técnicas

SKP – NL versie
_COLIVET Quick Pump_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page
1
sur
5
SKP – NL versie
_COLIVET Quick Pump_
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET QUICK PUMP, 8MG/ML
suspensie voor oraal gebruik voor biggen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
Werkzaam bestanddeel
:
Colistinesulfaat 8,0 mg
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat 2,0 mg - propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Biggen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor
colistine gevoelige niet-invasieve Escherichia coli
bij biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor polymixines of voor één van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien
colistine, vanwege een balansverschuiving van de
gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met
antimicrobiële middelen geassocieerde colitis
(colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat
fataal kan zijn.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen
gramnegatieve bacteriën. Na orale toediening worden hoge
concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de
doelplaats,vanwege de slechte absorptie van de stof. Deze
factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven
in paragraaf 4.9, met onnodige blootstelling
tot gevolg, af te raden is.
Goede hygiënemaatregelen en een goede beheerspraktijk zouden als
behulp van behandeling toegepast worden om het
risico op infectie te verminderen en om een mogelijke verhoging van
resistentie te controleren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede
beheerspraktijken