Colivet Bolus 150 mg tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Colistinesulfaat 150 mg

Disponível em:

Prodivet Pharmaceuticals

Código ATC:

QA07AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colistin Sulfate

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

Colistinesulfaat 150 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Grupo terapêutico:

rund

Área terapêutica:

Colistin

Resumo do produto:

CTI-code: 364612-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327772 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364612-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327780 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2010-03-18

Folheto informativo - Bula

Notice – Version NL
_COLIVET BOLUS 150 mg_
BIJSLUITER
Notice – Version NL
_COLIVET BOLUS 150 mg_
BIJSLUITER
COLIVET BOLUS 150 MG, TABLETTEN
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Wolfs NV
Westpoort, 50
B-2070 ZWIJNDRECHT
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET Bolus 150 mg tabletten voor niet-herkauwende kalveren
Colistinsulfaat
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
PER TABLET
Werkzaam bestanddeel
:
Colistinsulfaat 150 mg.
Hulpstoffen:
Microkristallijne cellulose – mannitol – anhydrische colloïdale
silica – magnesiumstearaat –
voorgegelatineerd zetmeel voor een bolus
Witte, langwerpige, deelbare tabletten
4. INDICATIES
Behandeling van gastro-intestinale infecties bij niet-herkauwende
kalveren veroorzaakt door voor
colistine gevoelige niet-invasieve Escherichia coli.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor polymyxines of voor één van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien
colistine, vanwege een
balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot
de ontwikkeling van met
antimicrobiële middelen geassocieerde colitis (colitis X), doorgaans
geassocieerd met Clostridium
difficile, wat fataal kan zijn.
6. BIJWERKINGEN
Indien overgevoeligheid optreedt, dan moet de behandeling gestopt
worden en een symptomatische
behandeling ingesteld worden (zuurstof, adrenaline, antihistaminicum).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
_COLIVET BOLUS 150 mg_
7. DIERSOORT
Niet-herkauwende kalveren.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN

Características técnicas

SKP – NL versie
_COLIVET Bolus 150mg_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
{9004165F-0300-CF49-B0B6-7F9933AE2323}_Veterinary_0.file
SKP – NL versie
_COLIVET Bolus 150mg_
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLIVET BOLUS 150 MG, TABLETTEN
voor niet-herkauwende kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER TABLET
Werkzaam bestanddeel:
colistinesulfaat 150 mg.
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, langwerpige, deelbare tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. DOELDIERSOORT
Niet-herkauwende kalveren.
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van gastro-intestinale infecties bij niet herkauwende
kalveren veroorzaakt door voor colistine
gevoelige niet-invasieve Escherichia coli.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor polymyxines of voor één van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een
balansverschuiving in de gastro-
intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met
antimicrobiële middelen geassocieerde colitis
(colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat
fataal kan zijn.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen
gramnegatieve bacteriën. Na orale toediening
worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de
doelplaats,vanwege de zwake
absorptie van de stof. Deze factoren wijzen erop dat een langere
behandelingsduur dan aangegeven in
paragraaf 4.9, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is.
Goede hygiënemaatregelen en een goede beheerspraktijk zouden als
behulp van behandeling toegepast worden
om het risico op infectie te verminderen en om een mogelijke verhoging
van resistentie te controleren
4.5.
.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
-
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Colistine mag niet worden gebruikt als s