País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mesalazine 250 mg
Dr. Falk Pharma Benelux B.V.
A07EC02
Mesalazine
250 mg
Maagsapresistente tablet
Mesalazine 250 mg
Oraal gebruik
Mesalazine
CTI-code: 141364-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141364-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032717999144 - CNK-code: 0664086 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141364-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1988-04-11
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLITOFALK 250 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN COLITOFALK 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Mesalazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Colitofalk maagsapresistente tabletten en waarvoor wordt Colitofalk maagsapresistente tabletten ingenomen? 2. Wanneer mag u Colitofalk maagsapresistente tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Colitofalk maagsapresistente tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Colitofalk maagsapresistente tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN INGENOMEN? FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: middel bij inflammatoir darmlijden. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en van de ziekte van Crohn. Voorkomen van recidieven van colitis ulcerosa. 2. WANNEER MAG U COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NIET GEBRUIKEN? als u een ernstige lever- of nierfunctiestoornis heeft. U bent allergisch voor mesalazine, salicylzuur, zijn derivaten of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET COLITOFALK MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN? Neem contact op met uw arts of a Leia o documento completo
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Colitofalk 250 mg maagsapresistente tabletten Colitofalk 500 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Colitofalk 250 mg: 250 mg mesalazine per tablet Colitofalk 500 mg: 500 mg mesalazine per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Symptomatische behandeling van colitis ulcerosa en van de ziekte van Crohn. - Voorkomen van recidieven van colitis ulcerosa. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Startbehandeling (acuut inflammatoir stadium): Colitofalk 250 mg: 3 x 2 maagsapresistente tabletten per dag ('s morgens, 's middags, 's avonds). Indien nodig mag de orale dosis opgedreven worden tot 3 x 4 maagsapresistente tabletten per dag. Colitofalk 500 mg: 3 x 1 maagsapresistente tablet per dag ('s morgens, 's middags, 's avonds). Indien nodig mag de orale dosis opgedreven worden tot 3 x 2 maagsapresistente tabletten/dag. Na vermindering van de ziekteverschijnselen tijdens de acute fase (in het algemeen na 8 tot 12 weken) en bij preventieve behandeling op lange termijn: Colitofalk 250 mg: 3 x 2 maagsapresistente tabletten per dag ('s morgens, 's middags, 's avonds); Colitofalk 500 mg: 3 x 1 maagsapresistente tablet per dag ('s morgens, 's middags, 's avonds). Pediatrische patiënten Er is slechts beperkte documentatie over het effect bij kinderen (van 6-18 jaar). Kinderen van 6 jaar en ouder ACTIEVE AANDOENING Individueel te bepalen, te beginnen met 30-50 mg/kg/dag in gedeelde doses. Maximale 1/8 Samenvatting van de productkenmerken dosis: 75 mg/kg/dag. De totale dosis mag niet hoger liggen dan de maximumdosis voor volwassenen. ONDERHOUDSBEHANDELING Individueel te bepalen, te beginnen met 15-30 mg/kg/dag in gedeelde doses. De totale dosis mag niet hoger liggen dan de aanbevolen dosis voor volwassenen. Het is over het algemeen aanbevolen om de helft van de dosis voor volwassenen te geve Leia o documento completo