COLISMET 150mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

COLISTIMETATO DE SODIO

Disponível em:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Código ATC:

A07AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM COLISTIMETATE

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR MILILITRO

Via de administração:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

Colistina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro con o sin solvente de reconstitución Cloruro de Sodio 0.9% x 2 mL (EN-00873) ó Agua estéril para inyección x 2 mL (EN-01042). con (precinto de aluminio y precinto de aluminio flipp off) Exp. 21-059025 aut.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-04-23

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
COLISMET 150 MG
COLISTIMETATO DE SODIO
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ANTIBIÓTICO
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
COLISMET está indicado para el tratamiento de infecciones agudas o
crónicas causadas por
cepas sensibles de ciertos bacilos Gram-negativos. Está especialmente
indicado para infecciones
causadas por cepas sensibles de _ Pseudomonas aeruginosa_. Este
antibiótico no está indicado
para
las
infecciones
por
_Proteus_
o
_Neisseria_.
Colistimetato
de
sodio
ha
demostrado
ser
clínicamente eficaz en el tratamiento de infecciones debidas a los
siguientes microorganismos
Gram-negativos:
_Enterobacter _
_aerogenes, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella _
_pneumoniae_
y
_Pseudomonas aeruginosa_.
COLISMET se puede utilizar para iniciar el tratamiento en las
infecciones graves que se sospecha
que se debe a organismos Gram-negativos y en el tratamiento de las
infecciones por bacilos
Gram-negativos susceptibles.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento y
mantener la eficacia de
COLISMET y otros fármacos antibacterianos, COLISMET solo debe
utilizarse para tratar o
prevenir infecciones comprobadas o con fuerte sospecha de ser causadas
por bacterias
sensibles. Cuando el cultivo y el resultado de la prueba de
susceptibilidad están disponibles,
deben ser considerados para seleccionar o modificar la terapia
antibacteriana. En ausencia de
estos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad
pueden contribuir a la
selección empírica de terapia.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
IMPORTANTE: COLISMET se presenta en viales de colistimetato de sodio
equivalente a 150 mg de
colistina base de la actividad por vial.
ADULTOS Y PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LA ADMINISTRACIÓN-POR VÍA
INTRAVENOSA O INTRAMUSCULAR:
COLISMET se debe dar en dosis de 2,5 a 5 mg/kg por día de colistina
base en 2 a 4 dosis divididas
para los pacientes con función renal normal, dependiendo de la
severidad de la infección.
En individuos obesos, la dosis debe