Colecalciferol Strides 20.000 IE, zachte capsules

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

CHOLECALCIFEROL 0,55 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 20000 IE/stuk

Disponível em:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHOLECALCIFEROL 0,55 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 20000 IE/stuk

Forma farmacêutica:

Capsule, zacht

Composição:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAÏSOLIE ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Colecalciferol

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLECALCIFEROL STRIDES 20.000 IE, ZACHTE CAPSULES
colecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colecalciferol Strides en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS COLECALCIFEROL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Colecalciferol Strides bevat de werkzame stof colecalciferol.
Colecalciferol is een vorm
van vitamine D.
Vitamine D komt voor in uw eten en het wordt ook in de huid aangemaakt
nadat uw
huid in de zon is geweest. Vaak wordt vitamine D samen met calcium
gegeven. Dit
middel wordt aan u voorgeschreven als u genoeg calcium via uw eten
binnenkrijgt.
Dit middel kan door uw arts worden voorgeschreven om een vitamine
D-tekort te
behandelen of te voorkomen. Een tekort aan vitamine D kan optreden als
uw eten of
leefstijl (u komt bijvoorbeeld niet vaak buiten) niet voldoende
vitamine D levert of
wanneer uw lichaam meer vitamine D nodig heeft dan normaal
(bijvoorbeeld als u
zwanger bent). Dit middel kan ook worden voorgeschreven voor bepaalde
botaandoeningen, zoals botontkalking (osteoporose). Het wordt dan
samen met andere
geneesmiddelen aan u voorgeschreven.
2
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER

Características técnicas

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colecalciferol Strides 20.000 IE, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 20.000 IE colecalciferol (overeenkomend met
500 microgram
vitamine D
3
)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule (capsule)
Heldere kleurloze tot lichtgele, transparante, ovale, zachte gelatine
capsule met daarin een
heldere, kleurloze tot lichtgele, olieachtige vloeistof. De afmetingen
van de capsule zijn:
diameter: 6,5 6.5 +/- 0.5 mm en lengte: 9,9 mm +/- 0.5 mm..
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie bij volwassenen
en adolescenten met
een vastgesteld risico.
Als aanvulling op specifieke therapie voor osteoporose bij patiënten
met vitamine D-
deficiëntie of een verhoogd risico op vitamine D-sufficiëntie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van vitamine D is afhankelijk van de ernst van de ziekte,
alsmede de respons van
de patiënten op de behandeling. Op basis van de behoeften van de
patiënt, vermogens en
voorkeuren kunnen dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse doseringen
worden aangeboden.
Lagere doseringsvormen (bijv. 400 IE, 500 IE, 800 IE en 1000 IE) zijn
geschikt voor
dagelijkse vitamine D-suppletie, terwijl hogere doseringen zoals
20.000 IE hoeveelheden
bevatten voor wekelijks of maandelijks gebruik, een gegeven waarmee
rekening moet worden
gehouden. De dosering en frequentie van toediening dienen door de arts
individueel bepaald
te worden.
Niet a
L
e opgegeven aanbevolen doses kunnen met dit product worden bereikt.
Als alternatief kunnen nationale doseringsadviezen voor de preventie
en behandeling van
vitamine D-deficiëntie gevolgd worden.
_Volwassenen _
_ _
_Preventie van vitamine D-deficiëntie en als aanvulling op specifieke
therapie voor _
_osteoporose_
:
Het aanbevolen dosisbereik is 600- 800 IE per dag of een daarmee
overeenkomende
wekelijkse of maandelijkse doserin