COLDASTOP 8,25MG/20MG Nosní kapky, roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1256 RETINOL-PALMITÁT; 1469 TOKOFEROL-ALFA-ACETÁT

Disponível em:

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

Código ATC:

R01AX30

DCI (Denominação Comum Internacional):

1256 RETINOL-PALMITÁT; 1469 TOKOFEROL-ALFA-ACETÁT

Dosagem:

8,25MG/20MG

Forma farmacêutica:

Nosní kapky, roztok

Via de administração:

Nosní podání

Tipo de prescrição:

OTC Array

Área terapêutica:

JINÁ NOSNÍ LÉČIVA, KOMBINACE

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0061188 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-05-17

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS228509/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLDASTOP
8,25 mg/20 mg
Nosní kapky, roztok
retinoli palmitas (retinol – vitamín A)/alfa tocoferoli acetas
(tokoferol – vitamín E)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Coldastop a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldastop používat
3.
Jak se Coldastop používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Coldastop uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COLDASTOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Coldastop se používá při akutním a chronickém poškození nosní
sliznice, např. při
nadměrném používání léků ke snížení překrvení a zduření
nosní sliznice, při vysychání nosní
sliznice, které je spojené s jejím ztenčováním, nebo při
tvorbě krust a příškvarů ve vchodu
nosním, na vnitřní ploše nosních křídel a nosohltanu. Coldastop
lze použít při pooperační
léčbě po operacích nosní přepážky.
Pokud by po cca 14 dnech léčby nedošlo ke zlepšení stavu nosní
sliznice, či došlo ke zhoršení
nebo výskytu nežádoucích účinků, používání přípravku
přerušte a poraďte se s lékařem

Características técnicas

Stránka 1 z 5
SP.ZN. SUKLS228509/2011
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Coldastop
8,25 mg/20 mg
Nosní kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Léčivé látky _
1 ml roztoku obsahuje 8,25 mg retinoli palmitas (což odpovídá
15.000 m.j. retinolu - vitamínu
A) a 20 mg alfa tocoferoli acetas (tokoferol - vitamín E), 1 ml = cca
33 kapek.
_Pomocné látkyse známým účinkem: _
Podzemnicový olej, butylhydroxyanisol (E 320), butylhydroxytoluen (E
321)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky, roztok.
Popis přípravku: slabě žlutý, čirý, olejový roztok s
pomerančovou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Při akutním a chronickém poškození nosní sliznice, např. při
nadměrném používání léků ke
snížení překrvení a zduření nosní sliznice, při suchém
nosním kataru s atrofií nosní sliznice
nebo při tvorbě krust a příškvarů ve vchodu nosním, na
vnitřní ploše nosních křídel a
nosohltanu. Coldastop lze použít při pooperační léčbě po
operacích nosní přepážky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podává se dospělým, dospívajícím a dětem od 3 let.
Nedoporučí-li lékař jinak, zakloňte hlavu a pomocí
přiloženého kapátka vkápněte 2-3 kapky
Coldastopu do každé nosní dírky 3 x denně. Po vkápnutí držte
kapátko zmáčknuté a vytáhněte
je z nosu, aby nedošlo ke kontaminaci přípravku. Olej se při
mírném tlaku na obě nosní křídla
rozptýlí po celé sliznici. Pokud se olej dostane i na sliznici
hltanu, léčebný účinek se ještě
zvýší.
U těhotných žen nebo žen v plodném věku, které nepoužívají
účinnou antikoncepci, je
maximální jednotlivá dávka 2 kapky Coldastopu do každé nosní
dírky a maximální denní
dávka je 2 kapky do každé nosní dírky dvakrát denně.
Stránka 2 z 5
Přípravek lze užívat nepřetržitě po dobu několika týdnů nebo
přerušovaně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersensitivita na léčivé látky,