COLCHICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLCHICINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIGOTOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

COLCHICINE

Área terapêutica:

ANTIGOTOSOS

Resumo do produto:

0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1542302030010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30  - 1542302030029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1542302030037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 420 (EMB HOSP) - 1542302030045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-06-03

Folheto informativo - Bula

V.03_06/2018
COLCHICINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
0,5mg
V.03_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
colchicina
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 0,5mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
colchicina...................................................................................................................................................................0,5mg
Excipientes: povidona, amido, croscarmelose sódica, corante amarelo
tartrazina FD&C n° 05, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, álcool etílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos pacientes
com artrite gotosa crônica.
A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familial do
Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite
associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que tempo de evolução é inferior a
um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar
origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem
estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa
de fibrose já está plenamente formada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém colchicina. A colchicina é um alcaloide
derivado do Colchicum autumnale que interfere na
divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um dos
tipos de glóbulos brancos que participa dos
sintomas da gota. Na Febre Familial do Mediterrâneo, a colchicina
diminui a inflamação.
O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de
diminuir a fibrose.
Tempo médio estimado para início da ação terapêutica:
O início da ação após a primeira dose oral é de 12 horas.
O al

Características técnicas

V.03_06/2018
COLCHICINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
0,5mg
V.03_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
colchicina
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 0,5mg: Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
colchicina
................................................................................................................................................................
0,5mg
Excipientes: povidona, amido, croscarmelose sódica, corante amarelo
tartrazina FD&C n° 05, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, álcool etílico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos pacientes
com artrite gotosa crônica.
A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familial do Mediterrâneo
e em casos de escleroderma, poliartrite
associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos – em que o tempo de evolução é inferior
a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar
origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem
estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa
de fibrose já está plenamente formada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
randomizado,
duplo-cego,
multicêntrico
e
placebo
controlado
comparou
a
auto-administração
de
colchicina em dose baixa (total de 1,8mg em 1 hora) e em dose alta
(total de 4,8mg em 6 horas) com placebo, tendo
como desfecho primário uma redução ≥ 50% na dor em 24 horas sem o
uso de medicação de resgate. Na análise por
intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28 de 74
pacientes (37,8%) responderam à dose baixa, 17 de 52
pacientes (32,7%) responderam à dose alta e 9 de 58 pacientes (15,5%)
responderam ao placebo (P = 0,005 e