COGLAMUNE suspensija injekcijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes ativos:

Epsilon toxoid,Alfa toxoid,Beta toxoid,Clostridium perfringens

Disponível em:

Ceva Sante Animale., Francija

Código ATC:

QI04AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Epsilon toxoid,Alpha toxoid,Beta toxoid,Clostridium perfringens

Forma farmacêutica:

suspensija injekcijām

Tipo de prescrição:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricado por:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija

Grupo terapêutico:

aitas; cūkas; kazas

Resumo do produto:

V/NRP/07/1701-01 - - Plastmasas flakons, 50 ml - -; V/NRP/07/1701-02 - - Plastmasas flakons, 100 ml - -; V/NRP/07/1701-03 - - Plastmasas flakons, 250 ml - -; V/NRP/07/1701-04 - - Plastmasas flakons, 500 ml - -

Status de autorização:

Nav informācijas

Data de autorização:

2012-08-14

Folheto informativo - Bula

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/07/1701
COGLAMUNE
suspensija injekcijām aitām, kazām, cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Sante Animale
Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotāji:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
H-1107 Budapest, Szállás u.5.
Ungārija
CZVeterinaria S.A.
La Relva s/n
36400 Porrino ( Pontevedra)
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
COGLAMUNE suspensija injekcijām aitām, kazām, cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena inaktivētas vakcīnas deva (2 ml) satur -
AKTĪVĀS VIELAS:
Clostridium perfringens (tips A, C, D):
_Clostridium perfringens_ Alfa toksoīds tips A_ _
_ _
_≥2.0 SV/ml _
_Clostridium perfringens_ Beta toksoīds tips C_ _
_ _
_≥10.0 SV/ml _
_Clostridium perfringens_ Epsilon toksoīds tips D _ _
_≥5.0 SV/ml _
PALĪGVIELAS:
Alhidrogels (3% Al(OH)
3
buferšķīdums atbilstoši Al
3+
) 0.4-0.6% ( 2.76-4.15 mg)
4.
INDIKĀCIJAS
Aitu, kazu un cūku profilaktiskai imunizācijai pret
enterotoksēmiju, kuru izraisa
_C.perfringens_ A, B, C, D tips:
- Enterotoksēmija pieaugušām aitām un kazām;
- Jēru hemorāģiskais enterīts;
- Cūku nekrotizējošais enterīts.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Viegla lokāla audu reakcija injekcijas vietā ir uzskatāma par
normu. Šī zemādas tūska izzūd
dažu nedēļu laikā.
7.
MĒRĶA SUGAS
Aitas, kazas, cūkas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Injekcijām zemādā
- Aitām un kazām: 2 ml jebkurā laikā;
- Cūkām: 4 ml.
● Vakcinācijas kārtība:
- Pirmā vakcinācija: 2 injekcijas ar 4-6 nedēļu intervālu,
- Revakcinācija: vienu gadu pēc pēdējās vakcinācijas.
● Grūsniem dzīvniekiem:
Lai iegūtu kolostrālo antivielu optimālo līmeni, revakcinācija ir
jāveic ne vēlāk kā divas
nedēļas pirms gaidāmās atneš

Características técnicas

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/07/1701
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
COGLAMUNE suspensija injekcijām aitām, kazām, cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena inaktivētas vakcīnas deva (2 ml) satur -
AKTĪVĀS VIELAS:
Clostridium perfringens (tips A, C, D):
_Clostridium perfringens_ Alfa toksoīds tips A_ _
_ _
_≥2.0 SV/ml _
_Clostridium perfringens_ Beta toksoīds tips C_ _
_ _
_≥10.0 SV/ml _
_Clostridium perfringens_ Epsilon toksoīds tips D _ _
_≥5.0 SV/ml _
PALĪGVIELAS:
Alhidrogels (3% Al(OH)
3
buferšķīdums atbilstoši Al
3+
) 0.4-0.6% ( 2.76-4.15 mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt punktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Aitas, kazas, cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aitu, kazu un cūku profilaktiskai imunizācijai pret
enterotoksēmiju, kuru izraisa
_C.perfringens_ A, B, C, D tips:
- Enterotoksēmija pieaugušām aitām un kazām,
- Jēru hemorāģiskais enterīts,
- Cūku nekrotizējošais enterīts.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Kazas ir ļoti jutīgas pret parenterālu vakcīnas injekciju. Lai
izvairītos no sekām, jātestē neliels
skaits dzīvnieku, vai jāpielieto pretšoka līdzekļi (auksts
dzeramais ūdens, antihistamīna
grupas vielas).
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas labi saskalināt!
Ievērot aseptiku!
Tā kā kazas ir ļoti jutīgas uz parenterālām vakcīnas
injekcijām, nelielam skaitam dzīvnieku
nepieciešams veikt pārbaudes testu vai novērst iespējamo šoka
reakciju ar attiecīgiem
pasākumiem (auksts dzeramais ūdens, antihistamīna grupas
līdzekļi).
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus!
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKA
ĀRSTĒŠANAI
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) ievadīšana sev,
nekavējoties meklēt medicīnisko
palīdzību un uzrādīt lietošana