Coartil 8 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

8 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5708979 CNPEM: 50129066 CHNM: 10105238 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-02-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Coartil 4 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 4 mg + 10 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 10 mg comprimidos
Tert-butilamina de perindopril e amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Coartil e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Coartil
Como tomar Coartil
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Coartil
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Coartil e para que é utilizado
Coartil é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou
tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em
que o fornecimento
de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados podem
receber em vez disso, um comprimido de Coartil que contém os dois
componentes.
Coartil é uma associação de dois componentes ativos: perindopril e
amlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão
da angiotensina). A
amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de
medicamentos
chamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalham para alargar e
relaxar os vasos
sanguíneos, o que resulta na redução da tensão arterial. O sangue
pode circular pelo
organismo mais facilmente e o coração não necessita de fazer um
esforço tão grande.
O que precisa d

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Coartil 4 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 4 mg + 10 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Coartil 4 mg + 5 mg: cada comprimido contém 4 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 5 mg de amlodipina (equivalente a 6.94 mg de amlodipina
besilato).
Coartil 4 mg + 10 mg: cada comprimido contém 4 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 10 mg de amlodipina (equivalente a 13.87 mg de
amlodipina besilato).
Coartil 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 5 mg de amlodipina (equivalente a 6.94 mg de amlodipina
besilato).
Coartil 8 mg + 10 mg: cada comprimido contém 8 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 10 mg de amlodipina (equivalente a 13.87 mg de
amlodipina besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Coartil 4 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
diâmetro de 7 mm.
Coartil 4 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
planos, com
gravação “15” numa das faces, diâmetro de 9 mm.
Coartil 8 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
com gravação “100” numa das faces e “^5” na outra, diâmetro
de 9 mm.
Coartil 8 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
com gravação “5” numa das faces, diâmetro 9.5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
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Coartil
está
indicado
como terapêutica
de substituição
para
o
tratamento
da
hipertensão arterial essencial e/ou doença coronária arterial
estável, em doentes já
controlados com perindopril e amlodipina administrados em simultâneo
e com o
mesmo nível de dosagem.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A associação fixa não é recomendada para terapêutica inicial.
Se for necessário alterar a posologia,