Co-Tareg Forte 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5456298 CNPEM: 50041509 CHNM: 10036678 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-06-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Co-Tareg 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Tareg 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Tareg Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan/hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Co-Tareg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Co-Tareg/Co-Tareg Forte
3. Como tomar Co-Tareg/Co-Tareg Forte
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Co-Tareg/Co-Tareg Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Co-Tareg/Co-Tareg Forte e para que é utilizado
Co-Tareg/Co-Tareg Forte comprimidos revestidos por película contém
duas substâncias
ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as
substâncias ajudam a
controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição dos
vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial.
Valsartan atua
bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos
sanguíneos dilatam
e a tensão arterial diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de ur

Características técnicas

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Co-Tareg 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Tareg 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Tareg Forte160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
80 mg/12,5 mg: Laranja-claro, ovalóide com impressão “HGH” numa
face e “CG” na
outra face.
160 mg/12.5 mg: Vermelho escuro, ovalóide com impressão “HHH”
numa face e “CG”
na outra face.
160 mg/25 mg: Castanho, ovalóide com impressão “HXH” numa face e
“NVR” na
outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Co-Tareg/Co-Tareg Forte está indicada
em doentes cuja
pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan
ou hidroclorotiazida
em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Co-Tareg/Co-Tareg Forte é de um comprimido
revestido por
película por dia. É recomendada a titulação da dose com os
componentes individuais.
Em cada caso, a titulação da dose dos componentes individuais para a
dose seguinte
APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
deve ser acompanhada, de modo a reduzir o risco de hipotensão e
outros
acontecimentos adversos.
Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança
direta da
monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão
arterial não esteja
adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em
monoterapia, desde
que a sequência de titulação de dose dos compon