Co-Prenessa

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Периндоприл, Индапамид

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

perindopril, indapamid

Dosagem:

2mg+0.625mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 2mg+0.625mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumo do produto:

JKL: 1401251

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2019-06-28

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CO-PRENESSA
®
, 2 MG/0,625 MG, TABLETE
perindopril/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Co-Prenessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Co-Prenessa
3.
Kako se uzima lek Co-Prenessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Co-Prenessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CO-PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Co-Prenessa je kombinacija dve aktivne supstance: perindoprila i
indapamida. Radi se o
antihipertenzivnom leku, koji se koristi u terapiji povišenog krvnog
pritiska (hipertenziji) kod odraslih.
Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE
inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime
se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju
stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je
različit od ostalih diuretika, zato što dovodi do samo malog
povećanja količine stvorenog urina.
Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente
zajedno kontrolišu Vaš krvni
pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CO-PRENESSA
LEK CO-PRENESSA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi
ACE inhibitor, indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6);
-
ak

Características técnicas

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Co-Prenessa
®
, 2 mg/0,625 mg, tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara
1,67 mg perindoprila) i 0,625 mg
indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 31,211 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, blago bikonveksne tablete bele do skoro bele boje,
fasetiranih ivica, sa utisnutom kratkom
podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija kod pacijenata sa esencijalnom hipertenzijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta leka Co-Prenessa jačine 2 mg/0,625
mg na dan, u vidu pojedinačne doze,
poželjno je lek popiti ujutru pre doručka. Ukoliko krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan nakon jednog
meseca od početka terapije, doza se može dvostruko povećati.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_
Terapiju treba započeti jednom tabletom leka Co-Prenessa jačine 2
mg/0,625 mg jednom dnevno.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak 4.4)_
Terapija je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (vrednost klirensa
kreatinina manja od 30 mL/min).
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost
klirensa kreatinina od 30–60 mL/min),
maksimalna doza je jedna tableta leka Co-Prenessa jačine 2 mg/0,625
mg, jednom dnevno.
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina jednakim ili većim od 60
mL/min, nije potrebno prilagođavanje doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje često određivanje i
praćenje vrednosti kalijuma i kreatinina.
2 od 21
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre (videti odeljke 4.3, 4.4 i
5.2)_
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre