Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Disponível em:

TAD Pharma GmbH, Germany

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum

Dosagem:

4 mg/1,25 mg

Forma farmacêutica:

Tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum/indapamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Co-Perineva 4 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Perineva 4 mg/1,25 mg lietošanas
3.
Kā lietot Co-Perineva 4 mg/1,25 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Perineva 4 mg/1,25 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Co-Perineva 4 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to lieto
Kas ir Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tabletes?
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg ir divu aktīvo vielu - perindoprila un
indapamīda - kombinācija. Co-
Perineva 4 mg/1,25 mg ir zāles pret hipertensiju, ko lieto
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai.
Kādam nolūkam lieto Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tabletes?
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu
konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKE
inhibitoriem). Šīs zāles paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu
sirdij ir vieglāk caur tiem pārsūknēt asinis.
Indapamīds ir viela ar diurētisku iedarbību. Diurētiskie
līdzekļi palielina nieru izdalītā urīna
daudzumu. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskajiem
līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz
palielina izdalītā urīna daudzumu. Abas šīs aktīvās vielas
pazemina asinsspiedienu un tās kopīgi
iedarbojas, lai kontrolētu Jūsu asinsspiedienu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Perineva 4 mg/1,25

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst
3,34 mg perindoprila, un 1,25 mg indapamīda (indapamidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
4 mg/1,25 mg
tabletes
laktoze
59,301 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē un
nošķeltām malām. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes
sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis
tabletes dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšana, Co-Perineva 4 mg/1,25 mg
tabletes indicētas pacientiem, kuriem
asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot tikai
perindoprilu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Parastā deva ir viena tablete Co-Perineva 4 mg/1,25 mg vienu reizi
dienā, ko vēlams lietot no rīta,
tukšā dūšā. Kad vien iespējams, jāveic sastāvdaļu devas
titrēšana, lai noteiktu individuālu efektīvo
devu.
Co-Perineva 4 mg/1.25 mg tabletes jālieto, kad asinsspiedienu nevar
adekvāti kontrolēt ar Co-Perineva
2 mg/0,625 mg tabletēm (kur pieejams).
Kad klīniski nepieciešams, var tikt apsvērta, tieša terapijas
pāreja no monoterapijas uz Co-Perineva
4 mg/1,25 mg tabletēm.
Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Ārstēšana var tikt uzsākta pēc asinsspiediena atbildes reakcijas
un nieru darbības novērtēšanas.
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Ārstēšana ir kontrindicēta pacientiem ar smagas pakāpes nieru
darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min).
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2022
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 – 60 ml/min)
ieteicams sākt ārstēšanu ar atbilstošu brīvas kombinācijas
devu.