País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
HEXAL PHARMA GmbH
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-08-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CO-ENAC HEXAL – TABLETTEN Wirkstoffe: Enalapril und Hydrochlorothiazid (HCT) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Co-Enac Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Enac Hexal beachten? 3. Wie ist Co-Enac Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Enac Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CO-ENAC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und senkt den Blutdruck, indem es die Blutgefäße erweitert. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Diuretika („Wassertabletten”) und senkt den Blutdruck, indem es die Urinausscheidung steigert. Co-Enac Hexal enthält eine Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid. Es wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn sich die Behandlung mit Enalapril alleine als unzureichend erwiesen hat. Ihr Arzt wird Ihnen Co-Enac Hexal auch an Stelle von separaten Tabletten mit denselben Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid verordnen. Für die Erstbehandlung eignet sich diese fixe Dosiskombination nicht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-ENAC HEXAL BEACHTEN? CO-ENAC HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Leia o documento completo
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Co-Enac Hexal – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 89,6 mg Lactose-Monohydrat und Spuren an Natrium (als Natriumhydrogencarbonat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, ovale, biconvexe Snap-tap Tablette mit einseitiger Bruchrille und auf der anderen Seite mit dem Aufdruck ’E H’. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt werden kann. Die fixe Dosiskombination in Co-Enac Hexal ist nicht für eine Initialtherapie geeignet. Co-Enac Hexal soll die Kombination aus 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bei Patienten, die auf die Einzelsubstanzen im gleichen Dosisverhältnis stabil eingestellt wurden, ersetzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis von Co-Enac Hexal sollte primär anhand des Ansprechens auf die Enalaprilmaleat- Komponente ermittelt werden. Eine individuelle Dosistitration für beide Wirkstoffe wird empfohlen. Die fixe Dosiskombination sollte die Monotherapie mit den beiden Einzelsubstanzen ersetzen. Co-Enac Hexal kann unabhängig von den Mahlzeiten mit Flüssigkeit eingenommen werden. Zum Einnehmen. ESSENTIELLE HYPERTONIE Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette als tägliche Einmaldosis. _Vorbehandlung mit Diuretika_ Insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- und/oder Salzmangel infolge Diuretikavorbehandlung kann es nach der Initialdosis von Co-Enac Hexal zu einer symptomatischen Hypotonie kommen. Daher soll die Diuretikatherapie 2 – 3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Co-Enac Hexal abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). - 2 - ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ Thiaziddiuretika sind nicht die geeigneten Diuretik Leia o documento completo