Co-Diovan Forte 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 280 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5022801 CNPEM: 50041525 CHNM: 10036678 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-12-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan 320 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan Forte 320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan/hidroclorotiazida
Leia
atentamente
este
folheto
antes
de
tomar
este
medicamento,
pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Co-Diovan/Co-Diovan Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte
3. Como tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Co-Diovan/ Co-Diovan Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Co-Diovan/ Co-Diovan Forte e para que é utilizado
Co-Diovan/Co-Diovan
Forte
comprimidos
revestidos
por
película
contém
duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas
as substâncias
ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição dos
vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial.
Valsartan atua
bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos
sanguíneos dilatam
e

Características técnicas

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg 160 mg/ 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Co-Diovan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan 320 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Co-Diovan Forte 320mg/25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e
25 mg de
hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
80 mg/12,5 mg: Laranja-claro, ovalóide com impressão “HGH” numa
face e “CG” na
outra face.
160 mg/12.5 mg: Vermelho escuro, ovalóide com impressão “HHH”
numa face e “CG”
na outra face.
160 mg/25 mg: Castanho, ovalóide com impressão “HXH” numa face e
“NVR” na outra
face.
320 mg/12,5 mg: Cor-de-rosa, ovalóide, com bordos biselados, com
impressão “NVR”
numa face e “HIL” na outra face.
320 mg/25 mg: Amarelo, ovalóide, com bordos biselados, com impressão
“NVR” numa
face e “CTI” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Co-Diovan/Co-Diovan Forte está
indicada em doentes cuja
pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan
ou hidroclorotiazida
em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Co-Diovan/Co-Diov