CLOTRIMED 500mg OVULO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLOTRIMAZOL;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

G01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOTRIMAZOLE;

Forma farmacêutica:

OVULO

Composição:

POR PILDORA

Via de administração:

VAGINAL

Unidades em pacote:

caja de cartón dúplex x 1, 3, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 100 óvulos en tiras de PE/PVC blanco

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

CLOTRIMAZOL

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón dúplex x 30, y 100 óvulos en tiras de PE/PVC blanco Ref. Exp. 19-022757-1 Aut. del 11-03-2019

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-02-11

Características técnicas

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FICHA TECNICA
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOTRIMED® 500 mg Óvulo
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene 500 mg de Clotrimazol.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Candidiasis vulvovaginal.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos: y niños >12 años; Candidiasis vulvovaginal: Intravaginal
100 mg durante 7 d
o 500 mg en dosis única, 7 a 14 días crema vaginal 1%,
2 veces al día.
Vía de administración: Vaginal.
3.3. Contraindicaciones
En hipersensibilidad al clotrimazol.
3.4. Advertencias y Precauciones
Información básica para el paciente:
Puede causar irritación de la piel, abstenerse sexualmente durante el
tratamiento
intravaginal, evitar el contacto con los ojos.
Advertencia complementaria:
El clotrimazol no debe ser usado para tratar infecciones fúngicas
sistémica.
Precauciones:
Pediatría: No se han demostrado problemas; sin embargo, no se
recomienda en niños
menores de 3 años, ni para uso intravaginal en niñas menores de 12
años.
Geriatría: No se han registrado problemas.
Insuficiencia renal y hepática: Los estudios no han demostrado
problemas.
3.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción
Medicamentos:
Tacrolimus: Se incrementa el riesgo de toxicidad por tacrolimus.
3.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo: Estudios no han demostrado efectos adversos en humanos
durante el
segundo y tercer trimestre mientras que no se han hecho estudios
durante el primer
trimestre; sin embargo, ha demostrado ser embriotóxico en ratas.
Lactancia: No se ha demostrado que el clotrimazol se distribuya en la
leche materna
usar con precaución.
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FICHA TECNICA
3.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
3.8. Reacciones adversas
Poco frecuente:
TGU: Leve ardor vaginal o irritación, rash, irritación vulvar,
calambres en la parte baja
del abdomen, poca frecuencia urinaria.