Clotrimazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLOTRIMAZOL

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOTRIMAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC  - 1356902350013 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC  - 1356902350021 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-11-18

Folheto informativo - Bula

clotrimazol
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Creme vaginal
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clotrimazol
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal 10 mg/g. Embalagem com 35 g de creme vaginal + 6
aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
USO VAGINAL
Composição:
Cada g do creme vaginal contém:
clotrimazol
............................................................................................................................10
mg
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearilíco, álcool cetoestearilíco etoxilado, oleato
de decila, metilparabeno, propilparabeno,
edetato dissódico, álcool etílico, simeticona, glicerol, ácido
cítrico e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLOTRIMAZOL creme vaginal é indicado para o tratamento local de
vaginite, infecção causada por fungos,
geralmente do gênero _Candida_, localizada na área genital, cujo
sintoma mais evidente é o aparecimento
de corrimento. Esse corrimento é caracterizado por ser
esbranquiçado, semelhante ao aspecto de leite
talhado e geralmente acompanhado de coceira.
O CLOTRIMAZOL creme vaginal também é indicado para o tratamento
local de vulvite, localizada na área
genital externa da mulher e em áreas próximas, e também de
balanite, localizada no pênis (glande e
prepúcio) do parceiro sexual.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CLOTRIMAZOL creme vaginal é um medicamento utilizado para tratar
infecções da vagina por fungos. A
sustância ativa, clotrimazol, inibe o crescimento e a multiplicação
das células dos fungos e de algumas
bactérias.
Após o início do tratamento, os primeiros sintomas de melhora
geralmente ocorrem dentro de 3 a 5 dias.
Consulte seu médico se os sintomas persistirem por mais de 7 dias.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CLOTRIMAZOL é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol,
ao álcool cet

Características técnicas

clotrimazol
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Creme vaginal
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clotrimazol
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal 10 mg/g. Embalagem com 35 g de creme vaginal + 6
aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
USO VAGINAL
Composição:
Cada g do creme vaginal contém:
clotrimazol
............................................................................................................................10
mg
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearilíco, álcool cetoestearilíco etoxilado, oleato
de decila, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, álcool
etílico, simeticona, glicerol, ácido cítrico e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
O CLOTRIMAZOL é indicado para o tratamento de infecções da região
genital (vaginite) e corrimento vaginal infeccioso causados por
fungos (geralmente _Candida_).
O CLOTRIMAZOL também é indicado para o tratamento de infecções da
área vulvar e áreas adjacentes e também inflamação da glande
e prepúcio do parceiro sexual, causadas por fungos (vulvite e
balanite por _Candida_).
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com comprimido vaginal de
clotrimazol 500 mg e creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% em
pacientes com candidíase vulvovaginal (p.ex. Mendling et al. 2004,
Becker et al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt
1989, Weisberg 1989, Hajman 1988, Brewster et al. 1986, Lebherz et al.
1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985, Palacio-
Hernanz et al. 1984, Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses
estudos clínicos foram conduzidos com diferentes desenhos:
abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O diagnóstico
clínico foi confirmado microscopicamente. Clotrimazol foi
aplicado tanto em infecções primárias como em casos de
reinfecções, sendo a maioria das pacientes tr