CLOTRIMAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLOTRIMAZOL

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOTRIMAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G - 1023504400015 - Venda sem Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - CREME; 10 MG/G CREM CT 25 BG AL X 20 G (EMB HOSP) - 1023504400023 - Venda sem Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - CREME; 10 MG/G CREM CT BG AL X 50 G - 1023504400031 - Venda sem Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - CREME; 10 MG/G CREM CT 25 BG AL X 50 G (EMB HOSP) - 1023504400041 - Venda sem Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - CREME

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-04-28

Folheto informativo - Bula

clotrimazol
EMS S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 10 mg/g, em bisnaga de 20 g ou 50 g. Embalagem
contendo 1 ou 25* unidades .
*Embalagem Hospitalar.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
clotrimazol
.............................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
* simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool
cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico
di-
hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool
cetoestearílico, água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras,
bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis,
Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor_).
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés
(pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco
(“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de
pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e
de
suas
pregas,
candidíase
superficial,
pitiríase
versicolor
(tinha
versicolor
ou
“pano
branco”),
dermatite
seborreica
com
envolvimento dos microrganismos acima.
Adicionalmente o CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas
próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero
_Candida_); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis
causadas por leveduras (balanite por fungo do gênero _Candida_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CLOTRIMAZOL creme é um medicamento par

Características técnicas

clotrimazol
EMS S/A
Creme dermatológico
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 10 mg/g, em bisnaga de 20 g ou 50 g. Embalagem
contendo 1 ou 25* unidades
*Embalagem Hospitalar.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO
Cada g de creme dermatológico contém:
clotrimazol
.............................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*
simeticona,
propilparabeno,
metilparabeno,
glicerol,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
essência
de
lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool
etílico, álcool cetoestearílico, água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses
causadas por dermatófitos,
leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea
corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis _
_versicolor_).
Adicionalmente o CLOTRIMAZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções dos genitais externos e
áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causada por
leveduras (vulvite e balanite por _Candida_).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray)
em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase
(p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf
et al. 1999, Barnetson et al. 1998,
Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992,
Paetzold et al. 1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976).
Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia
e cultura, e o clotrimazol foi
aplicado principalmente duas vezes ao dia por um per