Clotrimazol Sandoz 1000mg / 100g Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

DCI (Denominação Comum Internacional):

clotrimazole

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 0,01 Gramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1989-04-21

Folheto informativo - Bula

Clotrimazol_Sandoz_1000mg/100g_GI_mark 
1/1

Juli 2004
_Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/ Ihren Arzt oder Ihre_
_Apothekerin/ Ihren Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
CLOTRIMAZOL SANDOZ 1000 MG / 100 G CREME
Wirkstoff: Clotrimazol
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Creme enthält: 0,01 g Clotrimazol
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, 2-Octyl-1-dodecanol, Polysorbat
60, Sorbitanmonostearat, gereinigtes Wasser
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 25 g (N 1) und 50 g (N 2) Creme
Clotrimazol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Breitspektrum-Antimykotika
(Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten),
Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch
Corynebakterium minutissimum.
Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und der
Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen.
Clotrimazol_Sandoz_1000mg/100g_GI_mark 
2/1

Juli 2004
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g nicht anwenden?_
Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen
Bestandteile der Creme.
_Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?_
Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g sollte aus Vorsicht nicht in der
Frühschwangerschaft angewendet werden.
Die Creme darf in der Stillzei

Características técnicas

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g Creme
Wirkstoff: Clotrimazol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Imidazol-Derivat, Breitspektrum-Antimykotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 g Creme enthält: 0,01 g Clotrimazol 
3.3SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, 2-Octyl-1-dodecanol, Polysorbat 
60, Sorbitanmonostearat, gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), 
Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch 
Corynebakterium minutissimum.
Diese könne sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und der 
Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen.
5. GEGENANZEIGEN
Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g darf nicht angewendet werden bei 
Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g sollte aus Vorsicht in der Schwangerschaft, 
insbesondere im ersten Drittel, nicht im Scheidenbereich angewendet werden.
Clotrimazol_Sandoz_1000mg/100g_FI_mark
_1/6_
Juli 2004
Clotrimazol Sandoz 1000 mg / 100 g darf in der Stillzeit nicht im Brustbereich 
angewendet werden (vgl. Ziffer 14).
6. NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Definitionen gelten für die Häufigkeiten von Nebenwirkungen
-
sehr häufig (
≥ 10 %)
-
häufig (
≥ 1 % - < 10 %)
-
gelegentlich (
≥ 0,1 % - < 1 %)
-
selten (
≥ 0,01 % - < 0,1 %)
sehr selten (< 0,01 % einschließlich Einzelfälle)
Häufig können Hautreaktionen (z. B. Rötung, Brennen, Stechen) vorkommen. Bei 
Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol (Creme) können allergische 
Reaktionen an der Haut auftreten.
7