Clotrimazol Farmoz 10 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

D01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Clotrimazol 10 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 20 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5476874 CNPEM: 50012886 CHNM: 10027654 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clotrimazol Farmoz 10 mg/g Creme
Clotrimazol Farmoz 10 mg/ml Solução cutânea
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento
previsto neste folheto,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado
Clotrimazol Farmoz contém clotrimazol que é um medicamento
antifúngico utilizado no
tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais
como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas
mais
ou
menos
redondas,
esbranquiçadas
ou
avermelhadas,
mais
frequentemente,
no
peito ou
nas
costas
que
podem
escamar
ligeiramente
(Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de
assadura da fralda, alguma
destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
Não utilize Clotrimazol Farmoz:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVAD

Características técnicas

APROVADO EM
14-09-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clotrimazol Farmoz, 10 mg/g, Creme
Clotrimazol Farmoz, 10 mg/ml, Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Creme: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância ativa).
Solução cutânea: 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol
(substância ativa).
Excipientes com efeito conhecido:
Clotrimazol Farmoz, 10 mg/g, Creme contém 100 mg/g de álcool
cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Solução cutânea
O creme tem cor branca e aspeto homogéneo.
A solução cutânea é límpida, incolor a levemente amarelada e com
aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clotrimazol Farmoz está indicado no tratamento tópico das seguintes
infeções fúngicas
da pele provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
Micoses interdigitais;
Pitiríase versicolor;
Dermatite das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
Creme
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar uma
área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma
tira de creme (½ cm
de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
APROVADO EM
14-09-2012
INFARMED
Na dermatite das fraldas, Clotrimazol Farmoz creme deverá ser
aplicado na zona a tratar,
em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia.
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas 1
semana
(após
este
período,
o
tratamento
poderá
prosseguir
quando indicado pelo médico)
Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no
caso Micoses
interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas
após desaparecimento
dos sintomas subjetivos.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de tratamento, o
doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa.
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