Clotrimazol Basi 10 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

D01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Clotrimazol 10 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 20 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5359708 CNPEM: 50012886 CHNM: 10027654 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol Basi 10 mg/g Creme
Clotrimazol Basi 10 mg/g Solução cutânea
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Clotrimazol Basi com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após o(s)
período(s) de
tratamento previsto(s) neste folheto, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Clotrimazol Basi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clotrimazol Basi
3. Como utilizar Clotrimazol Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Basi
6. Outras informações
1. O QUE É CLOTRIMAZOL BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Clotrimazol Basi contém clotrimazol que é um medicamento
antifúngico utilizado no
tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais
como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas
mais
ou
menos
redondas,
esbranquiçadas
ou
avermelhadas,
mais
frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente
(Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de
assadura da fralda,
alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu
médico ou
farmacêutico.
2. ANTES DE UTILIZAR CLOTRIMAZOL BASI
Não utilize Clotrimazol Basi: se tem alergia (hipersensibilidade) ao
clotrimazol ou a
qualquer outro componente de Clotrimazol Basi (para mais informações
consulte
tópico 6 “Outras informações”).
Tome especial cuidado com Clotrimazol Basi
Clotrimazol Basi é um medicamento de uso externo, para aplicação

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clotrimazol Basi, 10 mg/g, Creme
Clotrimazol Basi, 10 mg/ml, Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Creme: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância activa).
Solução cutânea: 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol
(substância activa).
Excipientes:
Clotrimazol Basi, 10 mg/g, Creme contém 100 mg/g de álcool
cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Solução cutânea
O creme tem cor branca e aspecto homogéneo.
A
solução
cutânea é límpida, incolor
a levemente
amarelada
e
com
aspecto
homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clotrimazol Basi está indicado no tratamento tópico das seguintes
infecções fúngicas
da pele provocadas por fungos susceptíveis ao clotrimazol:
Micoses interdigitais;
Pitiríase versicolor;
Dermatite das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
Creme
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar
uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente
uma tira de
creme (1/2 cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, Clotrimazol Basi creme deverá ser aplicado
na zona a
tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia.
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais 3 - 4 semanas
APROVADO EM
04-02-2021
INFARMED
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas
1 semana (após este período, o tratamento poderá
prosseguir quando indicado pelo médico)
Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no
caso Micoses
interdigitais
e
Pitiríase
versicolor,
durante
cerca
de
duas
semanas
após
desaparecimento dos sintomas subjectivos.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de
tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica
alternativa.
No caso de antecedentes