Clotrimazol Basi 10 mg/g Creme vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

G01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme vaginal

Composição:

Clotrimazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5359674 CNPEM: 50008943 CHNM: 10015449 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol Basi 10 mg/g Creme vaginal
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Clotrimazol Basi com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após o(s)
período(s) de tratamento
previsto(s) neste folheto, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Clotrimazol Basi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clotrimazol Basi
3. Como utilizar Clotrimazol Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Basi
6. Outras informações
1. O QUE É CLOTRIMAZOL BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Clotrimazol Basi contém clotrimazol que é um medicamento
antifúngico utilizado no
tratamento das infecções causadas por fungos, tais como:
Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico
prévio. Esta infecção
vaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se
por: corrimento
vaginal
esbranquiçado;
prurido
(comichão)
na
vagina
e
zonas
adjacentes;
rubor
(vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes; odor desagradável; dor
na vagina e vulva.
Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação.
Infecção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida,
que pode causar:
Dor e rubor no pénis;
Aperto do prepúcio.
Se não tem a certeza se tem alguma destas
infecções, consulte o seu
médico ou
farmacêutico.
Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comichão ou
inflamação nos órgãos
genitais deverá informar o médico pois poderá haver também
necessidade de el

Características técnicas

APROVADO EM
31-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clotrimazol Basi, 10 mg/g, Creme vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes:
Este medicamento contém 100 mg/g de álcool cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal.
O creme vaginal tem cor branca e aspecto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clotrimazol Basi está indicado no tratamento tópico das seguintes
infecções fúngicas
provocadas por fungos susceptíveis ao clotrimazol:
Candidíase vaginal recorrente;
Candidíase balânica.
4.2 Posologia e modo de administração
O creme vaginal deve aplicar-se introduzindo o aplicador com creme
vaginal, o mais
profundamente
possível
na
vagina,
uma
vez
por
dia,
ao
deitar,
durante
7
dias
consecutivos.
A Secção 6.6.inclui instruções detalhadas de aplicação.
Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a
posição de decúbito
dorsal, com as pernas ligeiramente flectidas.
APROVADO EM
31-01-2011
INFARMED
Para a terapêutica da Candidíase balânica do parceiro sexual,
aplicar uma tira de creme
de cerca de ½ cm de comprimento, 2 - 3 vezes por dia, em camada fina
nas zonas
afectadas (glande e prepúcio) friccionando em seguida.
O período normal de tratamento é de 1 - 2 semanas.
Geralmente:
- Se necessário, pode repetir-se o tratamento;
- Durante o período menstrual não se deverá efectuar o tratamento.
O tratamento deverá
estar concluído antes do início da menstruação;
- Durante a gravidez deve utilizar-se os comprimidos vaginais e estes
devem ser inseridos
sem se recorrer ao uso do aplicador;
- Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente
infectadas, deve
efectuar-se também um tratamento local, com o creme vaginal. O
parceiro sexual deverá
igualmente efectuar um tratamento local, se estiverem presentes
sintomas como prurido,
inf