clotrimazol + acetato de dexametasona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-10-17

Folheto informativo - Bula

CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
EMS S/A.
Creme Dermatológico
10MG/G + 0,4MG/G
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: clotrimazol + acetato de dexametasona
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10MG/G + 0,4MG/G em bisnagas de
alumínio de 10G, 20G, 30G, 40G,
50G e 60G
USO DERMATOLÓGICO
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona*...........................................................................................
0,443 mg
clotrimazol
.................................................................................................................
10 mg
excipiente**
q.s.p.......................................................................................................
1g
* (equivalente a 0,40 mg de dexametasona base)
**oleato de decila, cera auto emulsionante não iônica, fenoxietanol
+ parabenos, petrolato líquido,
propilenoglicol, citrato sódico diidratado, simeticona, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clotrimazol + acetato de dexametazona é indicado para o tratamento
de eczema (lesão na pele) e
processos inflamatórios da pele (dermatite), especialmente aqueles
causados por fungos. Estas infecções
podem ocorrer em muitas partes do corpo e frequentemente se manifestam
por meio de vermelhidão,
descamação ou inflamação da pele, muitas vezes acompanhada de
ardor, prurido (coceira) ou ferimento
úmido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clotrimazol + acetato de dexametazona contém duas substâncias
ativas: dexametasona e clotrimazol. A
dexametasona tem ação antiinflamatória, antialérgica, além de
aliviar a coceira (prurido) e o inchaço
(edema) e o clotrimazol combate infecções causadas por fungos ou por
bactérias gram-positivas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ NÃO DEVE USAR O CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA SE:
- FOR ALÉRGIC

Características técnicas

CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
EMS S/A.
Creme Dermatológico
10MG/G + 0,4MG/G
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: clotrimazol + acetato de dexametasona
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10MG/G + 0,4MG/G em bisnagas de
alumínio contendo 10G, 20G, 30G,
40G, 50G e 60G
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona*...........................................................................................
0,443 mg
clotrimazol
.................................................................................................................
10 mg
excipiente**
q.s.p.......................................................................................................
1g
* (equivalente a 0,40 mg de dexametasona base)
**oleato de decila, cera auto emulsionante não iônica, fenoxietanol
+ parabenos, petrolato líquido,
propilenoglicol, citrato sódico diidratado, simeticona, água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o tratamento
de eczemas e processos
inflamatórios da pele (dermatite), particularmente os causados por
fungos ou bactérias sensíveis ao
clotrimazol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a eficácia do clotrimazol + acetato de dexametasona em um
estudo envolvendo 134 pacientes
com diversas formas de eczemas, sendo que a metade era primária e a
outra metade recorrente. A análise
microbiológica demonstrou ser a _Candida sp _, o fungo predominante,
seguida de _Trichophyton _
_mentagrophytes _e o estafilococo, a bactéria predominante. As
culturas demonstraram que o tratamento
reduziu consideravelmente o número desses micro-organismos.
A cura ocorreu em 92% dos pacientes e uma evidente melhora dos
sintomas em 6%.
A eficácia foi excelente no controle dos sintomas subjetivos e
objetivos e também em relação à
eliminação