clotrimazol + acetato de dexametasona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLOTRIMAZOL, ACETATO DE DEXAMETASONA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOTRIMAZOL, ACETATO DE DEXAMETASONA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

10MG/G + 0,4MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G - 1058304810018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10MG/G + 0,4MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G - 1058304810026 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10MG/G + 0,4MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G - 1058304810034 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10MG/G + 0,4MG/G CREM DERM CT BG AL X 40G - 1058304810042 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10MG/G + 0,4MG/G CREM DERM CT BG AL X 50G - 1058304810050 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10MG/G + 0,4MG/G CREM DERM CT BG AL X 60G - 1058304810069 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-10-17

Folheto informativo - Bula

CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Creme Dermatológico
10MG/G + 0,4MG/G
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10MG/G + 0,4MG/G em bisnagas de
alumínio de 10G, 20G, 30G, 40G,
50G e 60G
USO DERMATOLÓGICO
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona*...........................................................................................
0,443 mg
clotrimazol
.................................................................................................................
10 mg
excipiente**
q.s.p.......................................................................................................
1g
* (equivalente a 0,40 mg de dexametasona base)
**oleato de decila, cera auto emulsionante não iônica, fenoxietanol
+ parabenos, petrolato líquido,
propilenoglicol, citrato de sódio di-hidratado, simeticona, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clotrimazol + acetato de dexametazona é indicado para o tratamento
de eczema (lesão na pele) e
processos inflamatórios da pele (dermatite), especialmente aqueles
causados por fungos. Estas infecções
podem ocorrer em muitas partes do corpo e frequentemente se manifestam
por meio de vermelhidão,
descamação ou inflamação da pele, muitas vezes acompanhada de
ardor, prurido (coceira) ou ferimento
úmido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clotrimazol + acetato de dexametazona contém duas substâncias
ativas: dexametasona e clotrimazol. A
dexametasona tem ação antiinflamatória, antialérgica, além de
aliviar a coceira (prurido) e o inchaço
(edema) e o clotrimazol combate infecções causadas por fungos ou por
bactérias gram-positivas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ NÃO DEVE USAR O CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA SE:
- FOR ALÉRGICO AO CLOTRIMAZOL, À DEX

Características técnicas

CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Creme Dermatológico
10MG/G + 0,4MG/G
CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10MG/G + 0,4MG/G em bisnagas de
alumínio contendo 10G, 20G, 30G, 40G, 50G e 60G
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona*...........................................................................................
0,443 mg
clotrimazol
.................................................................................................................
10 mg
excipiente**
q.s.p.......................................................................................................
1g
* (equivalente a 0,40 mg de dexametasona base)
**oleato de decila, cera auto emulsionante não iônica, fenoxietanol
+ parabenos, petrolato líquido,
propilenoglicol, citrato de sódio di-hidratado, simeticona, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O clotrimazol + acetato de dexametasona é indicado para o tratamento
de eczemas e processos inflamatórios da pele (dermatite),
particularmente os causados por fungos ou bactérias sensíveis ao
clotrimazol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a eficácia do clotrimazol + acetato de dexametasona em um
estudo envolvendo 134 pacientes com diversas formas de
eczemas, sendo que a metade era primária e a outra metade recorrente.
A análise microbiológica demonstrou ser a _Candida sp _, o
fungo predominante, seguida de _Trichophyton mentagrophytes _e o
estafilococo, a bactéria predominante. As culturas demonstraram
que o tratamento reduziu consideravelmente o número desses
micro-organismos.
A cura ocorreu em 92% dos pacientes e uma evidente melhora dos
sintomas em 6%.
A eficácia foi excelente no controle dos sintomas subjetivos e
objetivos e também em relação à eliminação dos micro-organismos.
3. C