Clotrigalen Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

GALENpharma GmbH (3320260)

Código ATC:

D01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

clotrimazole

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Resumo do produto:

PZN: 07424884 Darreichung: Creme Menge: 25 g; PZN: 07424890 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 07424909 Darreichung: Creme Menge: 100 g

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1989-09-15

Folheto informativo - Bula

Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOTRIGALEN
® CREME 1% Creme
Wirkstoff: Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ClotriGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ClotriGalen Creme beachten?
3.
Wie ist ClotriGalen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ClotriGalen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOTRIGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
ClotriGalen Creme enthält Clotrimazol, den am häufigsten
eingesetzten Vertreter aus der Gruppe
der Azol-Abkömmlinge. Clotrimazol ist ein Breitbandantimykotikum,
d.h. die Substanz ist gegen die
gängigsten humanpathogenen, also für den Menschen
krankheitserregenden, Pilze wirksam.
ClotriGalen Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch
Fadenpilze (Dermato-
phyten), Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie
Malassezia furfur sowie In-
fektionen durch Corynebacterium minutissimum.
Diese können sich äußern als Fußpilz, Pilze der Haut und der
Hautfalten, Kle

Características técnicas

Seite 1 von 5
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLOTRIGALEN
® CREME 1% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clotrimazol
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol
(Ph.Eur.), siehe Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut durch Fadenpilze (Dermatophyten), Hefen (z.B.
Candida-Arten), Schim-
melpilze
und
andere,
wie
Malassezia
furfur,
sowie
Infektionen
durch
Corynebacterium
minutissimum.
Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut
und der Hautfalten, Pityriasis
versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Creme wird 2 - 3mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen und eingerieben.
Wichtig für den Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und
ausreichend lange Anwendung der
Creme.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art, dem Ausmaß und
der Stelle der Erkrankung.
Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung
nicht gleich nach dem Ab-
klingen der akuten entzündlichen Symptome oder der subjektiven
Beschwerden beendet werden,
sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen
fortgesetzt werden. Pityriasis
versicolor heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen, Erythrasma in 2 - 4
Wochen ab. Bei Fußpilz sollte
zur Vermeidung von Rückfällen trotz rascher subjektiver Besserung
ca. 2 Wochen über das Ver-
schwinden der Krankheitszeichen hinaus behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
Seite 2 von 5
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol
empfiehlt es sich anstelle der
Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. eine
Lösung) anzuwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE