Clostilbegyt 50 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Clomifenum

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

G03GB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clomifenum

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N10

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorização:

2017-10-30

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLOSTILBEGYT 50 MG COMPRIMATE
Clomifen
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clostilbegyt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clostilbegyt
3.
Cum să luaţi Clostilbegyt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clostilbegyt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOSTILBEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Clostilbegyt este un preparat
sintetic, care stimulează ovulaţia.
_Utilizarea la femei_
Stimularea
dezvoltării
ovulului
în
cazul
unor
afecţiuni
hipofizare
sau
ovariene
şi
după
o
administrare îndelungată a contraceptivelor orale. Eliminarea
creşterii patologice a secreţiei de
lapte (galactoree) după naştere.
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOSTILBEGYT
Înainte de a utiliza acest medicament discutaţi cu medicul
dumneavoastră despre următoarele
riscuri:
-
Posibilitatea de a fi însărcinată cu mai mulţi copii (sarcină
multiplă).
-
Sarcină în care copilul se dezvoltă în afara uterului (sarcină
ectopică).
-
Creşterea riscului de cancer ovarian
-
Sindromul de hiperstimulare ovariană.
-
Tulburări de vedere
Orice sarcină se poate finaliza cu defecte de naştere sau avort.
Acest lucru se poate întâ

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clostilbegyt 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ citrat de clomifen 50 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, albă-gălbuie sau
albă-gri, cu margini teşite, gravate cu
,,CLO''pe una din părţi, fără sau aproape fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducerea ovulaţiei la femeile cu ciclu anovulator cu scopul
instalării sarcinii.
Tulburări ale ovulaţiei de geneză hipotalamică (centrală).
Amenoree secundară de diversă geneză, cu excepţia amenoreei,
cauzate de tulburări funcţionale ale
hipofizei, tiroidei sau suprarenalelor;
Amenoree postcontraceptivă.
Sindromul Stein-Leventhal.
Oligomenoree.
Sindromul Chiari-Frommel (amenoree-galactoree înregistrată după
sarcină).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Dozajul şi durata tratamentului vor fi individualizate, în funcţie
de sensibilitatea ovariană (reacţia) a
fiecărei paciente _ cu infertilitate_. În cazul hemoragiei ciclice
regulate se recomandă începerea
tratamentului în ziua a 5-a a ciclului menstrual (sau în a 3-a zi a
ciclului în cazul unei ovulaţii
timpurii/fază
foliculară
mai
scurtă
de
12
zile).
În
cazul
pacientelor
care
prezintă
amenoree
tratamentul poate fi început în orice moment.
_ _
_Schema nr.1:_ câte 50 mg/zi pe o perioadă de 5 zile, între timp
trebuie controlată reacţia ovariană
prin examinări clinice şi investigaţii de laborator. Ovulaţia
survine de regulă între ziua a 11-a şi a
15-a a ciclului menstrual.
_ _
_Schema nr.2:_ se aplică în cazul în care schema nr. 1 nu a dat
rezultatele scontate. Doze zilnice de
100 mg se vor administra pe o perioadă de 5 zile începând cu ziua a
5-a a ciclului menstrual
următor. Dacă nici după acest tratament ovulaţia nu apare