Clorură de sodiu 0,9% soluţie perfuzabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Natrii chloridum

Disponível em:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

Código ATC:

B05XA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Natrii chloridum

Dosagem:

0,9%

Forma farmacêutica:

soluţie perfuzabilă

Unidades em pacote:

500 ml N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorização:

2016-04-11

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE
SODIU 9 mg/ml
3. Cum vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE
SE
UTILIZEAZĂ
Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluţie salină, care se
administrează prin picurare
într-o
venă
(perfuzie
intravenoasă).
Medicamentul
normalizează
balanţa
între
cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de
lichid în organismul uman.
Manifestă, de asemenea, efect dezintoxicant şi reduce concentraţia
produselor toxice
în sânge. Poate fi utilizat atât ca medicament separat, cât şi
pentru dizolvarea altor
medicamente.
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează:
- pentru înlocuirea pierderilor de apă din organism (deshidratare)
şi în cadrul
măsurilor complexe de terapie intensivă;
- pentru dizolvarea sau diluarea unor medicamentele compatibile;
- pentru spălarea rănilor, ochilor, nasului, precum şi a
cateterelor şi sistemelor pentru
perfu

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 0,9 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent incolor.
Osmolaritatea teoretică – 308 mOsm/l.
Compoziţia ionică pentru 1 litru soluţie perfuzabilă: Na
+
- 154 mmol, Cl
-
- 154 mmol.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pentru a suplini deficitul de lichide în organism şi în cadrul
măsurilor complexe de
terapie intensivă;
-
în calitate de solvent sau diluent pentru medicamentele compatibile;
-
pentru
lavajul
plăgilor,
ochilor,
mucoasei
nazale,
precum
şi
a
cateterelor
şi
sistemelor pentru perfuzii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos, rectal şi extern.
Se administrează intravenos prin perfuzie până la 3 litri şi mai
multă soluţie timp de
24 ore, cu viteza 4-10 ml/kg/oră, în funcţie de situaţia clinică
şi gradul de pierdere a
lichidelor; se poate administra sub formă de clisme câte 75-100 ml;
extern se
utilizează pentru lavajul plăgilor, ochilor, mucoaselor.
Copiilor regimul de administrare se determină în funcţie de
greutatea corporală,
starea clinică şi indicii de laborator.
Doza şi durata administrării, precum şi calea de administrare,
atunci când este utilizat
ca un vehicul sau diluant, variază în funcţie de natura şi schema
de administrare a
medicamentului prescris.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hiperhidratare, hipercloremie, hipernatriemie, situaţii cu risc de
dezvoltare a edemului
pulmonar. Produsul este contraindicat pentru lavajul ochilor în cazul
intervenţiilor
chirurgicale oftalmologice.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţiile care conţin clorură de sodiu trebuie administrate cu
prudenţă la pacienţi cu
insuficienţă
cardiacă
congestivă,
pre-eclampsie,
edem
periferic
sau
pulmonar,
insuficienţă