Clorotalidona Pentafarma 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clorotalidona

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C03BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clorotalidona

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Clorotalidona 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

chlortalidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5745419 CNPEM: 50076183 CHNM: 10026552 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Clorotalidona Pentafarma, 12,5 mg, comprimidos
Clorotalidona Pentafarma, 25 mg, comprimidos
Clorotalidona Pentafarma, 50 mg, comprimidos
Clorotalidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Clorotalidona Pentafarma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Clorotalidona Pentafarma
3.
Como tomar Clorotalidona Pentafarma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Clorotalidona Pentafarma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Clorotalidona Pentafarma e para que é utilizado
A clorotalidona, a substância ativa de Clorotalidona Pentafarma, é
um diurético que reduz
a quantidade de sal e de água no organismo, aumentando o débito
urinário. Em utilização
prolongada, este medicamento ajuda a reduzir e a controlar a pressão
arterial.
Clorotalidona Pentafarma é utilizada para baixar a pressão arterial
elevada. A pressão
arterial elevada aumenta o trabalho do coração e das artérias. Se
esta situação se mantiver
durante muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro,
coração e rins, e
resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou
insuficiência renal. A
pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A
redução da pressão
arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento
destas doenças.
Cl

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Clorotalidona Pentafarma, 12,5 mg, comprimidos
Clorotalidona Pentafarma, 25 mg, comprimidos
Clorotalidona Pentafarma, 50 mg, comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clorotalidona Pentafarma contém 12,5 mg de clorotalidona por
comprimido
Clorotalidona Pentafarma contém 25 mg de clorotalidona por comprimido
Clorotalidona Pentafarma contém 50 mg de clorotalidona por comprimido
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 39,09 mg de lactose (mono-hidratada).
Cada comprimido contém 78,18 mg de lactose (mono-hidratada)
Cada comprimido contém 156,36
mg
de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, circulares e convexos sem ranhura.
Comprimidos cor de rosa pálido a avermelhados, circulares e convexos
sem ranhura.
Comprimidos amarelos, circulares e convexos sem ranhura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial, essencial ou nefrogénica, ou sistólica
isolada, como terapêutica
primária ou em associação com outros agentes anti-hipertensores.
Insuficiência cardíaca crónica, estável de grau ligeiro a moderado
(New York Heart
Association, NYHA: classe funcional II ou III).
Edema de origem específica:
- Ascite devido a cirrose hepática em doentes estáveis sob
monitorização cuidadosa.
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
- Edema devido a síndrome nefrótico.
Profilaxia de cálculos de oxalato de cálcio recidivantes em doentes
com hipercalciúria
normocalcemica idiopática.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tal como com todos os diuréticos, a terapêutica deverá ser iniciada
com a dose mínima
possível. Esta dose deve ser titulada de acordo com a resposta
individual do doente, a fim
de obter o máximo benefício terapêutico, minimizando os efeitos
secundários.
Recomenda-se uma dose única, quer diária quer em dias alternados, a
tomar de manhã
com os alimentos.
Adultos
Hipertensão
O