Clorotalidona Farmoz 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clorotalidona

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

C03BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clorotalidona

Dosagem:

12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Clorotalidona 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

chlortalidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5745443 CNPEM: 50171917 CHNM: 10127398 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Clorotalidona Farmoz, 12,5 mg, comprimidos
Clorotalidona Farmoz, 25 mg, comprimidos
Clorotalidona Farmoz, 50 mg, comprimidos
Clorotalidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Clorotalidona Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Clorotalidona Farmoz
3.
Como tomar Clorotalidona Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Clorotalidona Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Clorotalidona Farmoz e para que é utilizado
A clorotalidona, a substância ativa de Clorotalidona Farmoz, é um
diurético que reduz a
quantidade de sal e de água no organismo, aumentando o débito
urinário. Em utilização
prolongada, este medicamento ajuda a reduzir e a controlar a pressão
arterial.
Clorotalidona Farmoz é utilizada para baixar a pressão arterial
elevada. A pressão arterial
elevada aumenta o trabalho do coração e das artérias. Se esta
situação se mantiver
durante muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro,
coração e rins, e
resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou
insuficiência renal. A
pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A
redução da pressão
arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento
destas doenças.
Clorotalidona
Farmoz
é
também
utilizada

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Clorotalidona Farmoz, 12,5 mg, comprimidos
Clorotalidona Farmoz, 25 mg, comprimidos
Clorotalidona Farmoz, 50 mg, comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clorotalidona Farmoz contém 12,5 mg de clorotalidona por comprimido
Clorotalidona Farmoz contém 25 mg de clorotalidona por comprimido
Clorotalidona Farmoz contém 50 mg de clorotalidona por comprimido
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 39,09 mg de lactose (mono-hidratada).
Cada comprimido contém 78,18 mg de lactose (mono-hidratada)
Cada comprimido contém 156,36
mg
de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, circulares e convexos sem ranhura.
Comprimidos cor de rosa pálido a avermelhados, circulares e convexos
sem ranhura.
Comprimidos amarelos, circulares e convexos sem ranhura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial, essencial ou nefrogénica, ou sistólica
isolada, como terapêutica
primária ou em associação com outros agentes anti-hipertensores.
Insuficiência cardíaca crónica, estável de grau ligeiro a moderado
(New York Heart
Association, NYHA: classe funcional II ou III).
Edema de origem específica:
- Ascite devido a cirrose hepática em doentes estáveis sob
monitorização cuidadosa.
- Edema devido a síndrome nefrótico.
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Profilaxia de cálculos de oxalato de cálcio recidivantes em doentes
com hipercalciúria
normocalcemica idiopática.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tal como com todos os diuréticos, a terapêutica deverá ser iniciada
com a dose mínima
possível. Esta dose deve ser titulada de acordo com a resposta
individual do doente, a fim
de obter o máximo benefício terapêutico, minimizando os efeitos
secundários.
Recomenda-se uma dose única, quer diária quer em dias alternados, a
tomar de manhã
com os alimentos.
Adultos
Hipertensão
O
intervalo
de
doses
clin