Clormilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ethinylestradiol; Chlormadinonacetat

Disponível em:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

Dosagem:

Chlormadinonacetat 2 mg Ethinylestradiol 0,03 mg

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2021-12-22

Folheto informativo - Bula

1
de-pil-clormilla-II008-0017-v03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
CLORMILLA 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten, hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von
4 oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clormilla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clormilla beachten?
3.
Wie ist Clormilla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clormilla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLORMILLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clormilla ist ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen. Wenn
Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen zwei Hormone enthalten wie
Clormilla, werden sie
auch kombiniertes hormonelles Kontraze

Características técnicas

1
de-spc-clormilla-II008-0017_v02
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clormilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg
Chlormadinonacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 75,27 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tabletten sind rosafarben, rund, bikonvex, mit einem Durchmesser
von ungefähr 5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonelle Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Clormilla zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von Clormilla
mit dem anderer kombinierter hormonellen Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
siebentägigen
Einnahmepause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden;
innerhalb dieses Zeitraums
sollte eine menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei bis vier Tage
nach der Einnahme der letzten
Tablette eintreten. Nach der siebentägigen Einnahmepause wird die
Einnahme aus der nächsten
Blisterpackung Clormilla fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob
die Blutung schon beendet
ist oder noch andauert.
Art der Anwendung
Die Filmtablette sollte aus der Blisterpackung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Tablette eingenommen und
unzerkaut, gegebenenfalls
2
de-spc-clormilla-II008-0017_v02
zusammen mit etwas Flüssigkeit, geschluckt werden sollte. Die
Tabletten werden täglich in
Pfeilrichtung entnommen.
Einnahmebeginn der Filmtabletten
_Keine vorherige Einnahme eines hormonellen Kontrazeptiv