CLORIVEN 20 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA # CLORIVEN 20 mg/ml

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QD06AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLORTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composição:

CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO 21,5

Via de administração:

USO CUTÁNEO

Unidades em pacote:

Envase con 100 ml de medicamento y 150 ml de gas propelente., CLORIVEN 20 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA Envase con 100 ml de medicamento y 150 ml de gas propelente. # CLORIVEN 20 mg/ml SUSPENSION PARA PULVERIZACION CUTANEA 100 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapêutica:

Clortetraciclina

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: Dermatitis digital; Indicaciones especie Todas: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Heridas quirúrgicas; Indicaciones especie Todas: Infección de pezuña; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Status de autorização:

Autorizado, 582605 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
CLORIVEN 20 MG/ML SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
CN:XXXXXX.X

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid
España
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLORIVEN 20 mg/ml suspensión para pulverización cutánea
Hidrocloruro de clortetraciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y DE
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clortetraciclina …………………………. 21,5
mg
(equivalente a 20 mg de clortetraciclina base)
EXCIPIENTES:
Azul patente (E-131) ………………………………….. 2 mg
Otros excipientes, c.s.
Suspensión de color verdoso y olor alcohólico, libre de partículas
extrañas.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas
contaminadas con
agentes
sensibles a la clortetraciclina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, como
dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por
microorganismos sensibles a la
clortetraciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en ubres de animales lactantes si la leche se destina al
consumo humano.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir reacciones cutáneas locales en

Características técnicas

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLORIVEN 20 mg/ml suspensión para pulverización cutánea
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de clortetraciclina
21,5 mg
(Equivalente a 20 mg de clortetraciclina base)
EXCIPIENTES:
Azul patente (E 131)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización cutánea.
Solución de color verdoso y olor alcohólico, libre de partículas
extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, caballos, porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de heridas superficiales traumáticas o quirúrgicas
contaminadas con agentes
sensibles a la clortetraciclina.
Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las
pezuñas y la piel, como
dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por
microorganismos sensibles a la
clortetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en ubres de animales lactantes si la leche se destina al
consumo humano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en zonas
cercanas a la cabeza.
Limpiar bien la zona afectada antes de rociar con el pulverizador.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse