CLORIDRATO DE TRAMADOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 - 1023507310017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 - 1023507310041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1023507310076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1023507310106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 - 1023507310130 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-01-20

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE TRAMADOL
EMS S/A
CÁPSULA DURA
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 50 mg contém:
cloridrato de
tramadol...........................................................................................................................
50 mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................1
cap dura
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício.
Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, vermelho allura 129.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema nervoso
central. Desta forma, alivia a dor agindo nas células nervosas
específicas da medula espinhal e cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol:
- se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir,
analgésicos ou outras drogas psicotrópicas
(medicamentos que afetam o humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos
medicamentos usados para o tratamento da
depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento
com cloridrato de tramadol;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por tratamento;
- como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode

Características técnicas

CLORIDRATO DE TRAMADOL
EMS S/A
CÁPSULA DURA
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 50 mg contém:
cloridrato de
tramadol..................................................................................................................................
50 mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
cap dura
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício.
Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, vermelho allura 129.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após
procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração de molares
impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado
com doses de 50 e 75 mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol
tende a promover analgesia superior à
de 60 mg de sulfato de codeína, mas não foi tão efetiva como a
combinação de 650 mg de ácido
acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820
pacientes, onde 530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma
variedade de condições de dor crônica
foram estudados em um estudo clínico duplo-cego com duração de um a
três meses. Doses diárias médias de
aproximadamente 250 mg de tramadol em doses divididas foram g