CLORIDRATO DE TERBINAFINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-01-09

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE TERBINAFINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido
250 mg
cloridrato de terbinafina_BU 03_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg: embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de terbinafina contém:
cloridrato de terbinafina (equivalente a 250,000 mg de
terbinafina).....281,310 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, dióxido de silício e estearato
de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de terbinafina comprimidos é um medicamento indicado para:
• Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
• Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea pedis_
; infecções
cutâneas causadas por leveduras do gênero
_Candida_
(por exemplo,
_Candida albicans_
), em que a
terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o
local, a gravidade ou a amplitude
da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, cloridrato de
terbinafina oral não é eficaz na
_Pitiríase _
_versicolor_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de terbinafina comprimidos pertence ao grupo dos
medicamentos chamados de agentes
antifúngicos (age no combate a fungos).
Cloridrato de terbinafina comprimidos trata infecções fúngicas das
unhas das mãos e dos pés, virilha e
outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções
fúngicas da pele.
Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local
da infecção em concentrações
suficientemente fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO TOME CLORIDRATO DE TERBINAFINA:
• Se você for alérgico (hipersensível) à terbinafina ou a
qualquer um

Características técnicas

CLORIDRATO DE TERBINAFINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido
250 mg
cloridrato de terbinafina_BU 03_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg: embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de terbinafina contém:
cloridrato de terbinafina (equivalente a 250,000 mg de
terbinafina).....281,310 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, dióxido de silício e estearato
de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de terbinafina está indicado para o tratamento:
• Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
• Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_ Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis;_
infecções
cutâneas causadas por leveduras do gênero
_Candida_
(por exemplo,
_Candida albicans_
), em que a
terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o
local, a gravidade ou a amplitude
da infecção.
_ _
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, cloridrato de
terbinafina oral não é eficaz no
tratamento de
_Pitiríase versicolor_
(também conhecida como
_Tinea versicolor_
).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
, candidíase cutânea e
_Tinea pedis _
do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura
micológica foi reportada em 75% a 90% dos pacientes com
_Tinea corporis _
ou
_Tinea pedis _
e em 60% a
70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a terbinafina
oral foi pelo menos
similarmente efetiva à griseofulvina (250 a 500 mg duas vezes ao dia)
em infecções por
_Tinea _
_corporis _
e
_Tinea cruris _
e mais efetiva que essa no tratamento da
_Tinea pedis _
do tipo mocassim.
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