CLORIDRATO DE TERBINAFINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07  - 1057306190019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306190027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306190035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306190043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1057306190051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1057306190061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306190078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-28

Folheto informativo - Bula

AAS
cloridrato de terbinafina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
250 mg
cloridrato de terbinafina_BU 01b_Incorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg: embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de terbinafina contém:
cloridrato de terbinafina (equivalente a 250,000 mg de terbinafina)
......................................................281,310 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de terbinafina comprimidos é um medicamento indicado para:
−
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
−
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea pedis_
; infecções
cutâneas causadas por leveduras do gênero
_Candida_
(por exemplo,
_Candida albicans_
), em que a terapia por
via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a
gravidade ou a amplitude da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, cloridrato de
terbinafina oral não é eficaz na
_Pitiríase _
_versicolor_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de terbinafina comprimidos pertence ao grupo dos
medicamentos chamados de agentes antifúngicos
(age no combate a fungos).
Cloridrato de terbinafina comprimidos trata infecções fúngicas das
unhas das mãos e dos pés, virilha e outras
áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções
fúngicas da pele.
Quando
administrado
pela
boca
(via
oral),
a
terbinafina
chega
ao
local
da
infecção
em
concentrações
suficientemente fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO TOME CLORIDRATO DE TERBINAFINA:
−
Se voc

Características técnicas

AAS
cloridrato de terbinafina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
250 mg
cloridrato de terbinafina_BU 01_Incorp_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 250 mg: embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de terbinafina contém:
cloridrato de terbinafina (equivalente a 250,000 mg de
terbinafina).................................................................................................281,310
mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
hipromelose, dióxido de silício e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de terbinafina está indicado para o tratamento:
−
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
−
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_ Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis;_
infecções cutâneas causadas por leveduras
do gênero
_Candida_
(por exemplo,
_Candida albicans_
), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada,
conforme o
local, a gravidade ou a amplitude da infecção.
_ _
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, cloridrato de
terbinafina oral não é eficaz no tratamento de
_Pitiríase versicolor_
(também
conhecida como
_Tinea versicolor_
).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
, candidíase cutânea e
_Tinea _
_pedis _
do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura micológica foi
reportada em 75% a 90% dos pacientes com
_Tinea corporis _
ou
_Tinea pedis _
e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a
terbinafina oral foi pelo menos similarmente efetiva
à griseofulvina (250 a 500 mg duas vezes ao dia) em infecções por
_Tinea