CLORIDRATO DE SOTALOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SOTALOL

Disponível em:

MERCK S/A

Código ATC:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, SOTALOL

Área terapêutica:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Resumo do produto:

160 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 - 1008902810015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 - 1008902810023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT FR PLAS OPC X 50 - 1008902810031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1008902810041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-11-05

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE SOTALOL
MERCK S/A
BULA PARA O PACIENTE
COMPRIMIDOS SIMPLES
160 MG (BLISTER)
CLORIDRATO DE SOTALOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de sotalol é apresentado na forma farmacêutica de
comprimido e na concentração de
160 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: cloridrato de sotalol – 160 mg
Ingredientes inativos: ácido esteárico, amido, celulose
microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada e azul de indigotina 132
laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de sotalol é indicado no tratamento e controle de
arritmias cardíacas, em todos os
casos de angina pectoris (dor no peito), no pós-infarto do
miocárdio.
A arritmia cardíaca é uma alteração no ritmo dos batimentos do
coração que pode ou não ser
perceptível pela pessoa.
A angina do coração é a dor que ocorre por cansaço do músculo
cardíaco quando a quantidade
de sangue que chega ao coração é menor do que ele precisa para
fazer seu batimento.
O infarto do miocárdio (ou enfarte do coração) é a morte de uma
parte do músculo do coração
que ocorre por falta abrupta de sangue, deixando o coração sem os
nutrientes e oxigênio
necessários ao seu funcionamento normal. Após o infarto é muito
importante diminuir a carga
ou o esforço que o coração tem de fazer para bater normalmente,
pois o músculo está
cicatrizando e não pode aumentar seu trabalho.
As condições acima podem aparecer separadamente ou juntas numa
determinada pessoa.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de sotalol é um agente bloqueador de receptor
beta-adrenérgico. Diminui a
estimulação nervosa em alguns órgãos como o coração, rins e
pulmões. Seu uso melhora o ritmo
do coração, pois reduz a velocidade e a força dos batimentos,
diminuindo a necessidade de
oxigênio e facilitando as contrações.
Cloridrato de sotalol também age nos rins dimi

Características técnicas

CLORIDRATO DE SOTALOL
MERCK S/A
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS SIMPLES
160 MG (BLISTER)
CLORIDRATO DE SOTALOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de sotalol é apresentado na forma farmacêutica de
comprimido e na concentração de
160 mg, em embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: cloridrato de sotalol – 160 mg
Ingredientes inativos: ácido esteárico, amido, celulose
microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada e azul de indigotina 132
laca de alumínio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de sotalol é indicado no tratamento de:
ARRITMIAS
−
Taquiarritmia ventricular grave
1
.
−
Taquiarritmia
ventricular
não-sustentada
sintomática
2
e
contrações
ventriculares
prematuras sintomáticas
3
.
−
Profilaxia
da
taquicardia
atrial
paroxística
4
,
fibrilação
atrial
paroxística
5
,
taquicardia
paroxística
do
nó
atrioventricular
reentrante
6
,
taquicardia
atrioventricular
paroxística
reentrante por vias acessórias
7
e taquicardia supraventricular paroxística
8
após cirurgia
cardíaca.
−
Manutenção do ritmo sinusal normal após a conversão da
fibrilação ou flutter atrial.
−
Controle do índice ventricular em pacientes com fibrilação atrial
crônica ou flutter atrial
9
.
−
Arritmias causadas por excesso de catecolaminas circulantes
10
e aquelas devido ao aumento
da sensibilidade às catecolaminas
11
.
Nenhum medicamento antiarrítmico tem demonstrado reduzir a
incidência de morte súbita em
pacientes com arritmias supraventricular ou ventricular
assintomática. Uma vez que a maioria
dos medicamentos antiarrítmicos têm potencial pró-arrítmico ou
para aumentar a incidência de
morte súbita, os médicos devem considerar cautelosamente os riscos e
os benefícios da terapia
antiarrítmica nestes pacientes.
ANGINA PECTORIS
12
Cloridrato de sotalol reduz a incidência e severidade dos ataques de
angina e au