CLORIDRATO DE SOTALOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SOTALOL

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, SOTALOL

Área terapêutica:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Resumo do produto:

120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558404960013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558404960021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558404960031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1558404960048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558404960056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) - 1558404960064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X500 (EMB HOSP) - 1558404960072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 15 - 1558404960080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 - 1558404960099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 - 1558404960102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 40 - 1558404960110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 60 - 1558404960129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 480 (EMB HOSP) - 1558404960137 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) - 1558404960145 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 15 - 1558404960153 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 20 - 1558404960161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 30 - 1558404960171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 40 - 1558404960188 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 60 - 1558404960196 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 480 (EMB HOSP) - 1558404960201 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1558404960218 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-03-28

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE SOTALOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
120MG E 160MG
cloridrato de sotalol - comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE SOTALOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 30 ou 20 comprimidos de 120mg ou 160mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 120mg contém:
cloridrato de
sotalol................................................................................................................................
120mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, corante laca
azul FD&C nº 2 alumínio, dióxido de
silício, estearato de magnésio e ácido esteárico).
Cada comprimido de 160mg contém:
cloridrato de
sotalol................................................................................................................................
160mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, corante laca
azul FD&C nº 2 alumínio, dióxido de
silício, estearato de magnésio e ácido esteárico).
cloridrato de sotalol - comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sotalol é indicado no tratamento e controle de
arritmias cardíacas, em todos os casos de
angina pectoris (dor no peito), no pós-infarto do miocárdio.
A arritmia cardíaca é uma alteração no ritmo dos batimentos do
coração que pode ou não ser perceptível
pela pessoa.
A angina do coração é a dor que ocorre por cansaço do músculo
cardíaco quando a quantidade de sangue
que chega ao coração é menor do que ele precisa para fazer seu
batimento.
O infarto do miocá

Características técnicas

CLORIDRATO DE SOTALOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
120MG E 160MG
cloridrato de sotalol - comprimido - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE SOTALOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 30 ou 20 comprimidos de 120mg ou 160mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 120mg contém:
cloridrato de
sotalol.............................................................................................................................
120mg
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, corante laca
azul FD&C nº 2 alumínio, dióxido de
silício, estearato de magnésio e ácido esteárico).
Cada comprimido de 160mg contém:
cloridrato de
sotalol.............................................................................................................................
160mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, corante laca
azul FD&C nº 2 alumínio, dióxido de
silício, estearato de magnésio e ácido esteárico).
cloridrato de sotalol - comprimido - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de sotalol é indicado no tratamento de:
ARRITMIAS
- taquiarritmia ventricular grave
1
.
-taquiarritmia
ventricular
não
sustentada
sintomática
2
e
contrações
ventriculares
prematuras
sintomáticas
3
.
- profilaxia da taquicardia atrial paroxística
4
, fibrilação atrial paroxística
5
, taquicardia paroxística do nó
atrioventricular reentrante
6
, taquicardia atrioventricular paroxística reentrante por vias
acessórias
7
e
taquicardia supraventricular paro