CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE ROPIVACAÍNA

Área terapêutica:

ANESTESICOS LOCAIS

Resumo do produto:

7,5 MG/ ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1004309570059 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1004309570075 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ ML SOL INJ CT 15 AMP VD TRANS X 20 ML - 1004309570083 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ ML SOL INJ CT 15 AMP VD TRANS X 20 ML - 1004309570091 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-10-30

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
Bula para paciente
Solução injetável
7,5 mg/mL (0,75%) e 10 mg/mL (1%)
cloridrato de ropivacaína_sol inj_V1_VP
_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior _
Página 1
cloridrato de ropivacaína
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999_ _
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável 7,5 mg/mL (0,75%). Embalagem com 5 ampolas de 20
mL.
Solução injetável 10 mg/mL (1%). Embalagem com 5 ampolas de 20 mL.
VIA INFILTRAÇÃO LOCAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
0,75%
1%
cloridrato de ropivacaína
.............................................7,5 mg
........................................10,0 mg
excipientes*............................................................q.s.p.
1 mL...................................q.s.p. 1 mL
* Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANESTESIA EM CIRURGIA
bloqueio peridural , incluindo cesárea;
bloqueio nervoso maior; e,
bloqueios infiltrativo e do campo operatório.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS
infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus,
como por exemplo, em dor pós-
operatória ou trabalho de parto;
bloqueios infiltrativo e do campo operatório;
injeção intra-articular; e,
bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções
intermitentes, como por exemplo, em
dor pós-operatória.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIATRIA
Para o controle da dor peri- e pós-operatória em:
bloqueio peridural caudal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ropivacaína é um anestésico local de longa duração que promove
a perda local da sensibilidade e a eliminação
da dor. A administração em altas doses produz anestesia cirúrgica,
enquanto que em baixas doses produz
insensibilidade à dor com bloqueio limitado e não progressivo dos
movimentos.
O início e a duração do efeito anestésico local de cloridrato de
ropivacaína dependem da dos

Características técnicas

CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
Bula para profissional da saúde
Solução injetável
7,5 mg/mL (0,75%) e 10 mg/mL (1%)
cloridrato de ropivacaína_sol inj_V1_VPS
_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior _
Página 1
cloridrato de ropivacaína
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999_ _
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável 7,5 mg/mL (0,75%). Embalagem com 5 ampolas de 20
mL.
Solução injetável 10 mg/mL (1%). Embalagem com 5 ampolas de 20 mL.
INFILTRAÇÃO LOCAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
0,75%
1%
cloridrato de ropivacaína 7,5 mg 10,0 mg
excipientes*..................................................................q.s.p.
1 mL...................................... q.s.p. 1 mL
* Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ropivacaína é indicado para:
ANESTESIA EM CIRURGIA
bloqueio peridural, incluindo cesárea;
bloqueio nervoso maior; e,
bloqueios infiltrativo e do campo operatório.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS
infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus,
como por exemplo, em dor pós-
operatória ou trabalho de parto;
bloqueios infiltrativo e do campo operatório;
injeção intra-articular; e,
bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções
intermitentes, como por exemplo, em
dor pós-operatória.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIATRIA
Para o controle da dor peri e pós-operatória em:
bloqueio peridural caudal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
Em bloqueio peridural para cirurgia, doses únicas de até 250 mg de
ropivacaína foram usadas e são bem
toleradas (FINUCANE BT et al. Can J Anaesth 1996; 43:442).
Para o tratamento da dor pós-operatória recomenda-se a seguinte
técnica: a menos que seja instituído antes da
operação, induzir o bloqueio peridural com cloridrato de
ropivacaína 7,5 mg/mL pelo catéter peridura