cloridrato de raloxifeno

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE RALOXIFENO

Disponível em:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE RALOXIFENE

Área terapêutica:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Resumo do produto:

60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 - 1152400030017 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1152400030025 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 350 - 1152400030033 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-11-10

Folheto informativo - Bula

Bula do paciente
cloridrato de raloxifeno
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
60 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de raloxifeno
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 60 mg: embalagens contendo 14, 28 e 350
comprimidos revestidos.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: cloridrato de raloxifeno 60 mg, equivalente a
56 mg de raloxifeno em base livre.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
crospovidona.
povidona,
polissorbato
80,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
cloridrato de raloxifeno é indicado para prevenção e tratamento da
osteoporose em mulheres após a menopausa e também
para a redução do risco de câncer de mama em mulheres na
pós-menopausa com osteoporose. A ocorrência do número de
fraturas vertebrais foi reduzida. Embora a redução na incidência de
outras fraturas não seja significante, o risco dessas
fraturas diminui com o uso de cloridrato de raloxifeno. No momento de
escolher entre o tratamento com cloridrato de
raloxifeno ou outras terapias para mulher após a menopausa, devem-se
levar em conta os sintomas da menopausa, os
efeitos sobre as mamas e o útero e os riscos e benefícios
cardiovasculares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
cloridrato de raloxifeno age na osteoporose, doença caracterizada por
redução da massa óssea e alteração da estrutura dos
ossos, com aumento do risco de fraturas. A osteoporose ocorre mais
comumente em mulheres após a menopausa e as
consequências mais comuns são fraturas da coluna, quadril e punho.
cloridrato de raloxifeno tem atividade específica
sobre os tecidos que respondem ao hormônio estrógeno. Atua de modo
semelhante ao estrógeno no osso e sobre o
metabolismo do colesterol (redução do colesterol total e
LDL-colesterol), porém age de forma oposta ao estrógeno nos
tecidos do útero e mamas. O ralo

Características técnicas

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