CLORIDRATO DE PROPAFENONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROPAFENONA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTIARRITMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE IN PROPAFENONE

Área terapêutica:

ANTIARRITMICOS

Resumo do produto:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 10 - 1256802550014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 15 - 1256802550022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 20 - 1256802550030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 30 - 1256802550049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 60 - 1256802550057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 90 (EMB FRAC) - 1256802550065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 100 (EMB FRAC) - 1256802550073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 150 (EMB FRAC) - 1256802550081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 180 (EMB FRAC) - 1256802550091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 210 (EMB FRAC) - 1256802550103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 240 (EMB FRAC) - 1256802550111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 280 (EMB FRAC) - 1256802550121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 300 (EMB FRAC) - 1256802550138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 320 (EMB FRAC) - 1256802550146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 500 (EMB FRAC) - 1256802550154 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 100 (EMB HOSP) - 1256802550162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 300 (EMB HOSP) - 1256802550170 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 500 (EMB HOSP) - 1256802550189 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 10 - 1256802550197 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 15 - 1256802550200 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 20 - 1256802550219 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 30 - 1256802550227 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 60 - 1256802550235 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 90 (EMB FRAC) - 1256802550243 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 100 (EMB FRAC) - 1256802550251 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 150 (EMB FRAC) - 1256802550261 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 180 (EMB FRAC) - 1256802550278 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 210 (EMB FRAC) - 1256802550286 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 240 (EMB FRAC) - 1256802550294 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 280 (EMB FRAC) - 1256802550308 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 300 (EMB FRAC) - 1256802550316 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 320 (EMB FRAC) - 1256802550324 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 500 (EMB FRAC) - 1256802550332 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 100 (EMB HOSP) - 1256802550340 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 300 (EMB HOSP) - 1256802550359 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 500 (EMB HOSP) - 1256802550367 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-07-04

Folheto informativo - Bula

Cloridrato de propafenona_bula_paciente
Cloridrato de
propafenona
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
300 mg
Cloridrato de propafenona_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de propafenona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 300 mg em embalagem com 10, 15, 20, 30, 60,
90, 100, 150, 180, 210, 240, 280, 300,
320 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de propafenona ............................... 300 mg
excipiente q.s.p.............................................. 1
comprimido revestido
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, hipromelose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, dióxido
de titânio e macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das alterações do
ritmo cardíaco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um agente que atua de forma a inibir ou diminuir
as irregularidades no ritmo ou mudança na
frequência dos batimentos cardíacos. O tempo médio estimado para o
início da ação do produto é de
aproximadamente 3 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado em casos de:
- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro
componente da fórmula do produto (vide
COMPOSIÇÃO);
- Conhecida Síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária)
(vide O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO? - ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES);
- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração)
nos últimos 3 meses;
-
Doença com alteração estrutural cardíaca significativa como:
insuficiência cardíaca descompensada (disfunção
do coração que não consegue bombear sangue suficiente às
necessidades do organismo); choque cardiogênico
(incapacidade do coração de bombear a quantidade de sangue
suficiente para todo o corpo com queda importante
d

Características técnicas

Cloridrato de propafenona_bula_profissional
Cloridrato de
propafenona
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
300 mg
Cloridrato de propafenona_bula_profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de propafenona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 300 mg em embalagem com 10, 15, 20, 30, 60,
90, 100, 150, 180, 210, 240, 280, 300, 320 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de propafenona ............................... 300 mg
excipiente q.s.p.............................................. 1
comprimido revestido
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, hipromelose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio e
macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das taquiarritmias
supraventriculares sintomáticas, em pacientes sem doença cardíaca
estrutural
significativa, como fibrilação atrial paroxística, taquicardia
juncional AV e taquicardia supraventricular em pacientes portadores da
Síndrome
de Wolff-Parkinson-White.
Tratamento da taquiarritmia ventricular sintomática, considerada
ameaçadora a vida pelo médico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Boriani G
1
, et al. trataram pacientes com propafenona, comparativamente a
placebo, para a reversão de FA com duração de até 7 dias. Com
propafenona na dose de 600 mg por via oral (dose única), verificou-se
chance de reversão em 3 horas de 45% _ vs. _ 18% com placebo
(p<0,001) e de 76% com propafenona _vs. _37%_ _com placebo (p<0,001)
em 8 horas.
Kochiadaks GE², et al. avaliaram 362 pacientes com FA com menos de 48
horas que receberam propafenona, procainamida, amiodarona e
placebo de forma randomizada. O sucesso do tratamento ocorreu em 68,5%
dos pacientes do grupo procainamida (média de 3 horas), 80,2%
do grupo propafenona (média de 1 hora), 89,1% do amiodarona (média
de 9 horas) e 61,1% do grupo placebo, média de 17 horas, (p<0,05
para t