Cloridrato de prometazina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ANTIALERGICOS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE,

Área terapêutica:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057101550013 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-10-21

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE
PROMETAZINA
Belfar Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
Medicamento genérico, Lei nº 9787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme 20 mg/g: bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém:
Cloridrato de
prometazina..................................................................................22,57
mg*
*equivalente a 20 mg de prometazina
Excipientes: propilenoglicol, cera autoemulsionante, lanolina
líquida, petrolato líquido,
petrolato amarelo, hidroxietilcelulose, polissorbato 80,
metilparabeno, propilparabeno,
edetato
dissódico,
butilidroxitolueno,
essência
de
lavanda,
álcool
etílico,
água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROMETAZINA é um medicamento com propriedades antialérgicas e é
destinado ao
tratamento dos sintomas locais de alergia (especialmente picadas de
inseto) e nas
irritações da pele de diversas origens, por exemplo, prurido
(coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROMETAZINA tem a propriedade de se opor aos efeitos de uma
substância natural
chamada histamina, a qual é produzida pelo organismo durante uma
reação alérgica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PROMETAZINA é contraindicado em casos de dermatoses infectadas ou
irritadas
(inflamação ou infecção na pele), eczemas e lesões exsudativas
(lesões com secreção
líquida
na
pele).
PROMETAZINA
também
é
contraindicado
em
casos
de
hipersensibilidade (alergia) à prometazina ou a qualquer componente
da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE
(VER ITEM “O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
4.
O
QUE
DEVO
SABER
ANTES
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Devido
ao
risco
de
fotossensibilidade
(sensibilidade
exagerada
da
pela
à
luz),
a
exposição ao sol ou luz ultravioleta deve ser evitada durante ou
logo após o tratamento.
Como
é
possível
a
sensibilização
cutânea
(da
pele)
em
virtude
da
presença
da
prometazina, deve-se ev

Características técnicas

CLORIDRATO DE
PROMETAZINA
Belfar Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme 20 mg/g: bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém:
Cloridrato de
prometazina..................................................................................22,57
mg*
*equivalente a 20 mg de prometazina
Excipientes: propilenoglicol, cera autoemulsionante, lanolina
líquida, petrolato líquido,
petrolato amarelo, hidroxietilcelulose, polissorbato 80,
metilparabeno, propilparabeno,
edetato
dissódico,
butilidroxitolueno,
essência
de
lavanda,
álcool
etílico,
água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de pruridos de várias
etiologias, picadas de
insetos e processos alérgicos tópicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PROMETAZINA é um medicamento com propriedades antialérgicas, sob a
forma de
creme de uso cutâneo, empregado para o tratamento dos sintomas locais
de alergias
(especialmente em picadas de insetos) e nas irritações da pele de
diversas origens.
A faixa etária para o uso do PROMETAZINA é para crianças a partir
de 2 anos de idade
e adultos, conforme postado no Micromedex (2010), bem como Nhachi
C.F.B. et al
(1993) em seu estudo retrospectivo de 9 anos, envolvendo 171 pacientes
admitidos em
hospitais com quadro de picada de insetos e escorpiões, comprovou a
eficácia do
tratamento com prometazina em 62 pacientes, onde a idade dos pacientes
variou desde
os 2 anos de idade até 60 anos.
A eficácia antialérgica de quadros difíceis como dermatite atópica
é confirmada por
Herman S.M. et. Al (2003) em sua revisão de evidência em literaturas
focadas no uso de
antihistamínicos no tratamento de dermatite atópica.
Com
relação
a
dermatite
atópica,
Suurmond
D
(1964)
mostrou
em
seu
estudo
envolvendo 30 pacientes com quadro clínico de dermatite atópica, a
aplicabilidade do
mesmo nesses pacie