CLORIDRATO DE PAROXETINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1677301110011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677301110028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677301110036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677301110044 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1677301110052 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1677301110125 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677301110133 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677301110141 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677301110151 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1677301110168 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-06-29

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE PAROXETINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de paroxetina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 e
100* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
cloridrato de paroxetina
hemi-hidratado*..............................................................................................................22,760
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 20,000 mg de paroxetina.
**fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
cloridrato de paroxetina
é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das
condições abaixo:
- transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros
antidepressivos não tenham sido eficazes);
- comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
- ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de
lugares abertos (agorafobia);
- ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo
em situações rotineiras), inclusive em situações
que exigem contato social;
- ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre
natural, como enchente ou terremoto.
O
cloridrato de paroxetina
não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores
de 18 anos (vide “Uso
em Crianças e Adolescentes Menores de 18 Anos”, em “O Que Devo
Saber Antes de Usar Este Medicamento?”).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
cloridrato de paroxetina
eleva os níveis de uma substância produzida pelo cérebro, a
seroto

Características técnicas

CLORIDRATO DE PAROXETINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de paroxetina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 e
100* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
cloridrato de paroxetina
hemi-hidratado*..............................................................................................................22,760
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 20,000 mg de paroxetina.
**fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
O cloridrato de paroxetina
é indicado no tratamento depressivo maior (TDM).
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de
cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica
que cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recaídas e
também na recorrência dos sintomas depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
O
cloridrato de paroxetina
não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos
(vide “Advertências e
Precauções”).
Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes q