CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-04-11

Folheto informativo - Bula

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
10 mg. Embalagem com 20, 30 ou 100 cápsulas.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
25 mg. Embalagem com 20, 30 ou 100 cápsulas.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
50 mg. Embalagem com 20 ou 500 cápsulas.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
75 mg. Embalagem com 20 ou 100 cápsulas.
USO ORAL,
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
11,391 mg
(equivalente a 10 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
CADA CÁPSULA DE 20 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
28,474 mg
(equivalente a 25 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
CADA CÁPSULA DE 50 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
57,000 mg
(equivalente a 50 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
CADA CÁPSULA DE 75 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
85,500 mg
(equivalente a 75 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento
tem como princípio ativo o cloridrato de nortriptilina que é um
antidepressivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo tricíclico não
inibidor da monoaminoxidase. O mecanismo de melhora
do humor por antidepressivos tricíclicos é, no momento,
desconhecido. Cloridrato de nortriptilina inibe a recaptação
de norepinefrina e serotonina no Sistema Nervoso Central, mas sua
atividade como antidepressivo é mais complexa e
não muito eluci

Características técnicas

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
10 mg. Embalagem com 20, 30 ou 100 cápsulas.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
25 mg. Embalagem com 20, 30 ou 100 cápsulas.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
50 mg. Embalagem com 20 ou 500 cápsulas.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
75 mg. Embalagem com 20 ou 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
11,391 mg
(equivalente a 10 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
CADA CÁPSULA DE 20 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
28,474 mg
(equivalente a 25 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
CADA CÁPSULA DE 50 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
57,000 mg
(equivalente a 50 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
CADA CÁPSULA DE 75 MG CONTÉM:
cloridrato de nortriptilina
.................................................................................................................
85,500 mg
(equivalente a 75 mg de nortriptilina)
Excipientes: amido e simeticona
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
é
indicado
para
alívio
dos
sintomas
de
depressão.
Depressões endógenas
são
mais prováveis de serem aliviadas do que outros estados depressivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dose eficaz relatada de nortriptilina varia de 10 a 50 mg, três a
quatro vezes ao dia.
Tratamento de manutenção com nortriptilina, psicoterapia
interpessoal (PTI), ou ambos foi superior ao placebo na
prevenção ou retardamento da recidiva de depressão maior em
pacientes idosos. Pacientes c